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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年4月25日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2022年 第18號）顯示，標(biāo)示河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1個批次醫(yī)用外科口罩被檢出不合格。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局表示，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，已要求相關(guān)市州市場監(jiān)管局按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章，及時作出行政處理決定并向社會公布。
報告編號 | 抽樣編號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽樣 單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品注冊證（備案號） | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)日期/批號 | 檢驗 結(jié)果 | 不合格項 | 抽樣 單位 | 檢驗單位 |
SJ20210101 | 62-21-06864-JM-40 | 醫(yī)用外科口罩 | 慶城縣人民醫(yī)院 | 河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20172640430 | 平面形 | 生：2020年9月2日/批：200901 | 不合格 | 無菌 | 甘肅省藥品監(jiān)督管理局 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 |
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