中國質量新聞網訊 新冠病毒抗原自測試劑來了，這意味著自己在家就能測新冠啦。那么，究竟到哪里能買到自測試劑？哪些商家才能銷售自測試劑？購買使用時有哪些注意事項？哪些人適合自己在家檢測？……這些你關心的新冠抗原檢測熱點問題，下面都有答案哦。

抗原檢測的適用人群

近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，規(guī)定了抗原檢測的三類適用人群：

一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內的人員。

二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內的人員。

三是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

如何規(guī)范經營、正確使用新冠病毒抗原檢測試劑，南京市市場監(jiān)督管理局鄭重提示：

疫情防控期間，哪些經營主體能夠銷售自測用新冠病毒抗原檢測試劑？

1.取得藥品經營許可證并具備相應儲存條件的零售藥店，可線下零售新冠病毒抗原檢測試劑；

2.取得醫(yī)療器械經營許可證并具備相應儲存條件的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可線下銷售新冠病毒抗原檢測試劑，但經營方式僅為零售的不得從事批發(fā)業(yè)務。

3.從事網絡銷售新冠病毒抗原檢測試劑的經營企業(yè)，其醫(yī)療器械經營許可證經營范圍應包含6840體外診斷試劑，經網絡銷售備案后進行線上銷售。

注意：以上是疫情防控期間的政策措施，各經營主體需隨時關注政策變化。

新冠病毒抗原檢測試劑經營主體需要做好哪些工作？

1.嚴格落實質量安全主體責任，在南京市醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)主營品種上報模塊填報該品種。

2.加強供應商資質審核和產品資質審核，從具備合法資質的醫(yī)療器械注冊人、生產經營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑。

3.做好進貨查驗和銷售等記錄。

4.加強運輸貯存管理。配備相適應的設施設備，保證產品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。

5.加強網絡銷售管理。依據(jù)核定的經營方式和經營范圍開展網絡銷售，并在網站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經營許可證，在產品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。

注意：零售藥店銷售新冠病毒抗原檢測試劑，應通過南京市含麻黃堿復方制劑監(jiān)管系統(tǒng)的“四類藥品”登記銷售模塊及時登記相關信息，包含：姓名、身份證號、手機號、住址、職業(yè)或工作單位、所購產品名稱、所購產品數(shù)量、體溫、健康碼等，所購產品類型選擇：新冠病毒抗原檢測。

社區(qū)居民購買和使用需要注意什么？

1.在有資質的藥店和醫(yī)療器械經營企業(yè)購買經國家批準的產品。

2.因需適量購買。此試劑是國家按三類醫(yī)療器械管理且存在有效期和保管存儲要求的產品，不是普通商品，建議居民因需適量購買。

3.合規(guī)存儲。按照產品標簽和說明書的標示要求存儲。

4.規(guī)范自測。認真閱讀說明書，按照規(guī)定的要求和流程規(guī)范操作。

5.結果處置?？乖瓩z測陽性的，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民應當立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）或者當?shù)丶部夭块T報告。

6.廢棄物處理?？乖瓩z測陽性的，使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋，在人員轉運時一并交由醫(yī)療機構按照醫(yī)療廢物處理；抗原檢測陰性的，作為一般垃圾處理。

注意：個人購買后不得進行二次銷售，否則會觸犯法規(guī)，受到嚴肅查處。

截至3月18日16：00，國家藥監(jiān)局已經批準14個新冠病毒抗原檢測試劑，具體見下表。

（劉書源）