捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在對多孔等離子噴涂涂層（PPS）進(jìn)行了錯誤的返工操作的問題，Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) Comprehensive Shoulder System（注冊證編號：國械注進(jìn)20163461304、國械注進(jìn)20153463900）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2022年1月20日
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