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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年1月10日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告（2021年第11期）。通告稱，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2021年廣東省藥品抽檢計(jì)劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?，F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下：
一、抽檢情況
經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗(yàn)信息公布如下：全省共抽查檢驗(yàn)了52個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、333個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和101個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的735個(gè)品種共1194批次藥品。其中，733個(gè)品種1192批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；2個(gè)品種2批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
主要不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定、粒度。
二、不合格藥品的查處情況
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，同時(shí)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行查處，查處情況可在省藥品監(jiān)督管理局和各市縣市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。
抽檢不合格產(chǎn)品信息
| 序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
| 1 | 復(fù)方氧氟沙星滴眼液 | 中山大學(xué)附屬眼科醫(yī)院 | 5ml:氧氟沙星15mg、羥丙甲纖維素10mg | 20210114 | 中山大學(xué)附屬眼科醫(yī)院 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)粵HB20111344 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 廣州市藥品檢驗(yàn)所 |
| 2 | 當(dāng)歸粉 | 湖北一正藥業(yè)有限公司 | / | 19030102 | 中山市金穗藥房連鎖有限公司芊翠分店 | 云YPBZ-0214-2015 | 不合格 | 粒度 | 中山市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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