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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月20日，福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告（2021年第4期，總第85期）。
通告稱，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃，省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的8批次藥品信息予以通告。
對上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)（單位），福建省各級藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
不符合規(guī)定藥品信息（2021年第4期，總第85期）
序號 | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 奧美拉唑腸溶膠囊 | 山西津華暉星制藥有限公司 | 20201208 | 20mg | 閩清縣梅城華康醫(yī)藥商店 | 《中國藥典》2015版二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度、耐酸力 | 福州市食品藥品檢驗(yàn)所 | / |
2 | 五味子 | 安徽敬道生物科技有限公司 | 201101 | 中藥飲片 | 莆田盛興醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | / |
3 | 蓮子 | 安徽健怡堂中藥飲片有限公司（產(chǎn)地：福建三明）） | 210601 | 無 | 廈門市德豐堂藥業(yè)有限公司滄虹路分店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | / |
4 | 風(fēng)熱感冒顆粒 | 廣西南珠制藥有限公司 | 20201201 | 每袋裝10g | 漳州市御大夫醫(yī)藥有限公司漳州華欣分店 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第一冊 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | / |
5 | 復(fù)方鮮竹瀝液 | 江西遠(yuǎn)東藥業(yè)股份有限公司 | B201255 | 每瓶裝10毫升 | 漳州市御大夫醫(yī)藥有限公司漳州華欣分店 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBZ01392015 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 漳州市藥品檢驗(yàn)所 | / |
6 | 鹽酸利多卡因注射液 | 山東圣魯制藥有限公司 | 2101021 | 5ml:0.1g | 廈門思明閩都醫(yī)院有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 滲透壓摩爾濃度 | 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 | / |
7 | 維生素C注射液 | 鄭州卓峰制藥有限公司 | 2102232A4 | 2ml:0.5g | 泉州興賢醫(yī)院有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 | 泉州市食品藥品檢驗(yàn)所 | / |
8 | 醋香附 | 江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 | 2006003 | 中藥飲片 | 上杭縣醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 外觀 | 龍巖市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 | / |
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