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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省碭山縣市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布2021年11月醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查表。
| 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)：檢查信息 14 家，其中，不合格 1 家，限期整改5家，合格8家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)167 家，今年來(lái)已檢查 167 家，已檢查 321家次。 | ||||||
| （一）不合格 1 家 | ||||||
| 序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 檢查類(lèi)別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 | 處理意見(jiàn) |
| 碭山縣杜軒眼鏡店 | 飛行檢查 | 2021.10.25 | 王猛、王冬梅、孫雪 | 未經(jīng)備案經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械、購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整、無(wú)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、器械專(zhuān)柜無(wú)明顯標(biāo)識(shí) | 立案查處 | |
| （二）限期整改 5 家 | ||||||
| 序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 檢查類(lèi)別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 | 處理意見(jiàn) |
| 1 | 碭山益州眼鏡店 | 飛行檢查 | 2021.10.25 | 王猛、王冬梅、陳忠、孫雪 | 購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整、無(wú)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、器械專(zhuān)柜無(wú)明顯標(biāo)識(shí) | 限期整改 |
| 2 | 碭山縣慧聰助聽(tīng)器銷(xiāo)售部 | 飛行檢查 | 2021.10.27 | 王猛、王冬梅、陳忠、孫雪 | 未經(jīng)備案經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械 | 限期整改 |
| 3 | 碭山縣澳瑪眼鏡商行 | 飛行檢查 | 2021.10.26 | 馬莉、惠帥 | 供貨方資質(zhì)索取不全 | 限期整改 |
| 4 | 安徽祥琪醫(yī)療器械有限公司 | 飛行檢查 | 2021.10.26 | 周可、馬莉 | 質(zhì)量管理制度不全、購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整、無(wú)員工健康檔案、 | 限期整改 |
| 5 | 碭山縣諾康醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司 | 飛行檢查 | 2021.10.27 | 王猛、王冬梅、陳忠、孫雪 | 供貨方資質(zhì)索取不全、購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整、無(wú)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng) | |
| （三）合格 8 家 | ||||||
| 序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 檢查類(lèi)別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 | 處理意見(jiàn) |
| 1 | 宿州市方氏佰康醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司汽博城分公司 | 日常檢查 | 2021.11.17 | 張婷、杜艷領(lǐng) | 無(wú) | |
| 2 | 安徽恒健藥業(yè)有限公司碭山樂(lè)康店 | 日常檢查 | 2021.11.17 | 張婷、杜艷領(lǐng) | 無(wú) | |
| 3 | 安徽恒建藥業(yè)有限公司碭山百靈大藥房 | 日常檢查 | 2021.11.17 | 張婷、杜艷領(lǐng) | 無(wú) | |
| 4 | 江蘇振遠(yuǎn)同康醫(yī)藥連鎖有限公司碭山信誠(chéng)店 | 日常檢查 | 2021.11.17 | 張婷、杜艷領(lǐng) | 無(wú) | |
| 5 | 碭山縣英奇大藥房 | 日常檢查 | 2021.11.18 | 張婷、杜艷領(lǐng) | 無(wú) | |
| 6 | 碭山縣康鑫大藥房 | 日常檢查 | 2021.11.18 | 張婷、杜艷領(lǐng) | 無(wú) | |
| 7 | 碭山縣徽雅眼鏡店 | 飛行檢查 | 2021.10.25 | 陳忠、王冬梅、孫雪 | 無(wú) | |
| 8 | 安徽藍(lán)天醫(yī)藥有限公司 | 飛行檢查 | 2021.10.25 | 周可、馬莉 | 無(wú) | |
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