境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

醫(yī)用電子直線加速器

蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213050789

2

金屬骨針（不銹鋼）

無錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130790

3

非吸收高分子結(jié)扎夾

青島德邁迪醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213020791

4

頸椎前路釘板固定系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213130792

5

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市信立泰生物醫(yī)療工程有限公司

國械注準(zhǔn)20213030793

6

金屬骨針

蘭州醫(yī)健增材制造有限公司

國械注準(zhǔn)20213130794

7

醫(yī)用鈦夾

青島歐姆尼精密科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213020795

8

個(gè)性化一體化纖維樁核

北京歐亞瑞康新材料科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213170796

9

胸骨固定系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130797

10

脊柱后路固定系統(tǒng)

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213130798

11

解剖型金屬接骨板

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20213130799

12

丙烯酸樹脂骨水泥

上海尚融生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130800

13

帶袢鈦板

長春圣博瑪生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20213130801

14

止血夾

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030802

15

一次性使用環(huán)柄注射器

深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20213030803

16

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

天津維泰科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030804

17

金屬骨針

河北博川醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130805

18

導(dǎo)管鞘套件

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030806

19

椎板固定系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130807

20

一體式介入輸送鞘管

上海形狀記憶合金材料有限公司

國械注準(zhǔn)20213030808

21

交鎖髓內(nèi)釘

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130809

22

頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130810

23

聚醚醚銅帶線錨釘

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130811

24

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030812

25

金屬髓內(nèi)針

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130813

26

門型釘

納通生物科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20213130814

27

軟性親水接觸鏡

福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20213160815

28

針管回縮式正壓靜脈留置針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20213140816

29

封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流耗材

浙江隆泰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213140817

30

一次性使用植入式給藥裝置專用針

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20213140818

31

不可吸收韌帶固定螺釘

納通生物科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20213130819

32

一次性使用硬膜外麻醉套件

上海德朗醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20213080820

33

鈦合金鎖定接骨板系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130821

34

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130822

35

造影導(dǎo)管

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030823

36

一次性使用注射包

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213140824

37

全縫線錨釘

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20213130825

38

一次性使用富血小板血漿制備器

廣州派儷生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213100826

39

透析液過濾器

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213100827

40

甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400828

41

甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

重慶博奧新景醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400829

42

幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑盒（蛋白芯片法）

泰州欣康生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400830

43

胃泌素釋放肽前體（proGRP）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

博陽生物科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20213400831

44

人EGFR/ALK基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

深圳市海普洛斯生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400832

45

人類免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗體檢測試劑盒（膠體金法）

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400833

46

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213070834

47

超聲軟組織切割止血設(shè)備

深圳市世格賽斯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213010835

48

一次性使用顱內(nèi)腦電極

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213070836

49

冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件

北京冠生云醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213210837

50

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

南京安科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213060838

51

數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)

深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213060839

52

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213060840

53

便攜式電動(dòng)輸液泵

南通安諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213140841

54

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213060842

55

一次性使用靜脈留置針

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213140843

56

一次性使用靜脈留置針

蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213140844

57

一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

普利瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20213030845

58

一次性使用指引導(dǎo)絲

安吉特（天津）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030846

59

軟性親水接觸鏡

福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20213160847

60

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備

山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司

國械注準(zhǔn)20213010848

61

實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213050849

62

醫(yī)用血管造影 X 射線機(jī)

深圳微中蹤影醫(yī)療裝備有限公司

國械注準(zhǔn)20213060850

63

內(nèi)窺鏡顱底外科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

艾瑞邁迪科技石家莊有限公司

國械注準(zhǔn)20213010851

64

注射泵

深圳邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213140852

65

呼吸機(jī)

深圳市安?？萍加邢薰?/span>

國械注準(zhǔn)20213080853

66

醫(yī)用血管造影 X 射線機(jī)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20213060854

67

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

南通九諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213070855

68

術(shù)中神經(jīng)刺激監(jiān)測儀

上海諾誠電氣股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213070856

69

人工髖關(guān)節(jié)組件-股骨柄

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213130857

70

血液透析濃縮液

常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213100858

71

牙科種植體及附件

四川鴻政博恩口腔科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213170859

72

一次性使用高壓造影注射器及附件

深圳安特醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213060860

73

帶袢鈦板

北京富樂科技開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20213130861

74

軟性親水接觸鏡

甘肅康視達(dá)科技集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20213160862

75

紫杉醇藥物釋放冠脈球囊導(dǎo)管

貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20213030863

76

纜索系統(tǒng)

常州華森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20213130864

77

微創(chuàng)胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

北京中安泰華科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130865

78

ABO血型正定型試劑盒（固相法）

廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400866

79

ABO血型正定型和RhD血型定型試劑盒（固相法）

廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400867

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

80

穿刺手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

CAScination AG

國械注進(jìn)20213010403

81

一次性使用磁電定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管

Abbott Medical

國械注進(jìn)20213070404

82

一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)雙腔靜脈插管

MC3 Inc.

國械注進(jìn)20213100407

83

牙科骨粉

Genoss Co., Ltd

國械注進(jìn)20213170408

84

體外輔助生殖用器皿沖洗液

Vitrolife Sweden AB

國械注進(jìn)20213180409

85

一次性使用微量泵前管

B. Braun Melsungen AG

國械注進(jìn)20213140410

86

球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)

W.L. Gore & Associates, Inc.

國械注進(jìn)20213130411

87

電動(dòng)吻合器手柄及附件

Covidien llc

國械注進(jìn)20213010415

88

放射治療計(jì)劃軟件

Varian Medical Systems，Inc

國械注進(jìn)20213210416

89

放射治療臨床管理軟件

Varian Medical Systems，Inc

國械注進(jìn)20213210417

90

游離前列腺特異性抗原（f-PSA)校準(zhǔn)液

富士瑞必歐株式會(huì)社

國械注進(jìn)20213400418

91

游離前列腺特異性抗原（f-PSA)檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

富士瑞必歐株式會(huì)社

國械注進(jìn)20213400419

92

牙膠棒

Gutta Percha Obturator

國械注進(jìn)20213170420

93

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Anteis SA

國械注進(jìn)20213130421

94

血型檢測質(zhì)控品4

DiaMed GmbH

國械注進(jìn)20213400424

95

血型檢測質(zhì)控品7

DiaMed GmbH

國械注進(jìn)20213400425

96

血型檢測質(zhì)控品5

DiaMed GmbH

國械注進(jìn)20213400426

97

血型檢測質(zhì)控品3

DiaMed GmbH

國械注進(jìn)20213400427

98

血型檢測質(zhì)控品2

DiaMed GmbH

國械注進(jìn)20213400428

99

血型檢測質(zhì)控品8

DiaMed GmbH

國械注進(jìn)20213400429

100

血型檢測質(zhì)控品6

DiaMed GmbH

國械注進(jìn)20213400430

101

血型檢測質(zhì)控品1

DiaMed GmbH

國械注進(jìn)20213400431

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

102

骨水泥套管

IZI MEDICAL PRODUCTS LLC

國械注進(jìn)20212040405

103

牙科膜片

山八齒材工業(yè)株式會(huì)社

國械注進(jìn)20212170406

104

一次性眼科套管穿刺刀

Medical Instrument Development Laboratories, Inc.

國械注進(jìn)20212160412

105

呋喃妥因藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）

Oxoid Limited

國械注進(jìn)20212400413

106

C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

SENTINEL CH.S.p.A

國械注進(jìn)20212400414

107

硬性纖維輸尿管內(nèi)窺鏡

Blazejewski MEDI-TECH GmbH

國械注進(jìn)20212060422

108

手動(dòng)液壓手術(shù)臺(tái)

medifa GmbH & Co.KG

國械注進(jìn)20212150423

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

109

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國械注許20213160017

110

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國械注許20213160018