
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于公開(kāi)征求《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則》
(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函
藥監(jiān)綜藥注函〔2021〕608號(hào)
為加強(qiáng)對(duì)已上市中藥說(shuō)明書(shū)的管理,保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿)和起草說(shuō)明(見(jiàn)附件1、2),現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
如有意見(jiàn),請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(見(jiàn)附件3),于2021年11月20日前反饋至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn,郵件主題處注明“說(shuō)明書(shū)修訂技術(shù)指導(dǎo)原則的意見(jiàn)”。
附件:
1.《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》.docx
2.《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.doc
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2021年10月20日

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