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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年10月13日，湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開行政處罰信息，涉及武漢鐳健科技有限責(zé)任公司。
行政處罰決定書文號(hào) | 案件名稱 | 違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼 | 主要違法事實(shí) | 行政處罰的種類和依據(jù) | 行政處罰的履行方式和期限 | 作出處罰的機(jī)關(guān)名稱和日期 |
鄂藥監(jiān)械罰〔2021〕5號(hào) | 武漢鐳健科技有限責(zé)任公司涉嫌生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的二氧化碳激光治療機(jī) | 武漢鐳健科技有限責(zé)任公司 | 琴?周 | 914201007963462177 | 2021年國(guó)家醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)中，武漢鐳健科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的二氧化碳激光治療機(jī)（型號(hào)：Ligenesis-MC30 批號(hào)：MC30210022），經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格。違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017修訂版）第二十四條第一款之規(guī)定。 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第一項(xiàng)之規(guī)定責(zé)令改正；并給予武漢鐳健科技有限責(zé)任公司罰款的行政處罰。 | 已履行 | 湖北省藥品監(jiān)督管理局，2021年9月13日。 |
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