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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年10月13日，湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開行政處罰信息，涉及武漢金萊特光電子有限公司生產(chǎn)不符合強制性標準的醫(yī)療器械案。
行政處罰決定書文號 | 案件名稱 | 違法企業(yè)名稱或違法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 違法企業(yè)組織機構(gòu)代碼 | 主要違法事實 | 行政處罰的種類和依據(jù) | 行政處罰的履行方式和期限 | 作出處罰的機關(guān)名稱和日期 |
鄂藥監(jiān)械罰〔2021〕8號 | 武漢金萊特光電子有限公司生產(chǎn)不符合強制性標準的醫(yī)療器械案 | 武漢金萊特光電子有限公司 | 李程 | 91420100778167653F | 武漢金萊特光電子有限公司生產(chǎn)的二氧化碳激光治療機（規(guī)格型號：JLT-100A型，批號/編號：JECAAUC-A）經(jīng)國家監(jiān)督抽查檢驗判定為不合格。 | 1.處罰種類：罰款；2.處罰依據(jù)：其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年修訂版）第二十四條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年修訂版）第六十六條第一款第一項的規(guī)定進行處罰。 | 主動履行 2021年9月13日 | 湖北省藥品監(jiān)督管理局 2021年9月9日 |
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