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?國(guó)家藥監(jiān)局注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊(cè)證書

2021-08-27 16:46:16 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊(cè)證書的公告(2021年第104號(hào))

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊(cè)證書。

特此公告。

附件:注銷藥品注冊(cè)證書目錄

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年8月25日

注銷藥品注冊(cè)證書目錄

序號(hào)

藥品通用名稱

批準(zhǔn)文號(hào)

劑型

規(guī)格

藥品上市許可持有人

注銷情形

1

鹽酸林可霉素膠囊

國(guó)藥準(zhǔn)字H35020553

膠囊劑

0.25gC18H34N2O6S計(jì)

福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司

依申請(qǐng)注銷

2

二維鈣賴氨酸片

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021155

片劑

復(fù)方

福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司

依申請(qǐng)注銷

3

馬來(lái)酸桂哌齊特注射液

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163199

注射劑

10ml:320mg

湖南一格制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

4

馬來(lái)酸桂哌齊特注射液

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163200

注射劑

2ml:80mg

湖南一格制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

5

萘普生膠囊

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021408

膠囊劑

0.2g

杭州民生健康藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

6

萘普生膠囊

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021409

膠囊劑

0.125g

杭州民生健康藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

7

萘普生膠囊

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021410

膠囊劑

0.25g

杭州民生健康藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

8

萘普生片

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021411

片劑

0.25g

杭州民生健康藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

9

萘普生片

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021412

片劑

0.1g

杭州民生健康藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

10

萘普生片

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021413

片劑

0.125g

杭州民生健康藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

11

雙羥萘酸噻嘧啶片

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021593

片劑

0.3g

杭州民生健康藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

12

復(fù)合維生素B

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021703

片劑

復(fù)方

杭州民生健康藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

13

復(fù)方氨酚烷胺膠囊

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022497

膠囊劑

復(fù)方

杭州民生健康藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

14

注射用頭孢呋辛鈉

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067349

注射劑

2.25g

海南全星制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

15

馬來(lái)酸桂哌齊特注射液

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163210

注射劑

2ml:80mg

遼寧海思科制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

16

二維鈣賴氨酸片

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054581

片劑

——

西安海欣制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

17

二維鈣賴氨酸片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22024862

片劑

復(fù)方

北京亞?wèn)|生物制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

18

氨林酚咖膠囊

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021452

膠囊劑

復(fù)方

萬(wàn)源福州藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

19

小兒酚氨咖敏顆粒

國(guó)藥準(zhǔn)字H35021427

顆粒劑

復(fù)方

福州海王福藥制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

20

通宣理肺丸

國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021483

丸劑

100丸重10g

四川大千藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

21

九味羌活丸

國(guó)藥準(zhǔn)字Z51022279

丸劑

每袋裝6g

四川大千藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

22

小活絡(luò)丸

國(guó)藥準(zhǔn)字Z51022285

丸劑

每丸重3g

四川大千藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

23

馬來(lái)酸桂哌齊特注射液

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173235

注射劑

2ml:80mg

福州海王福藥制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

24

馬來(lái)酸桂哌齊特注射液

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173236

注射劑

10ml:320mg

福州海王福藥制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

25

氨非咖片

國(guó)藥準(zhǔn)字H52020271

片劑

氨基比林0.1g,非那西丁0.15g,咖啡因45mg

星州藥業(yè)股份有限公司

依申請(qǐng)注銷

26

二維鈣賴氨酸片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22024852

片劑

復(fù)方

上海凱合榮圖們藥業(yè)有限公司

依申請(qǐng)注銷

27

二維鈣賴氨酸片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22024963

片劑

復(fù)方

吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司

依申請(qǐng)注銷

28

二維鈣賴氨酸片

國(guó)藥準(zhǔn)字H22025683

片劑

復(fù)方

茂祥集團(tuán)吉林制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

29

頭孢氨芐膠囊

國(guó)藥準(zhǔn)字H46020435

膠囊劑

0.125gC16H17N3O4S

海南日中天制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

30

土霉素片

國(guó)藥準(zhǔn)字H46020436

片劑

0.25g25萬(wàn)單位

海南日中天制藥有限公司

依申請(qǐng)注銷

31

氨林酚咖膠囊

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022550

膠囊劑

氨基比林0.15g,對(duì)乙酰氨基酚0.127g,咖啡因50mg

北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

依申請(qǐng)注銷

32

小兒酚氨咖敏顆粒

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021994

顆粒劑

復(fù)方

成都迪康藥業(yè)股份有限公司

依申請(qǐng)注銷

33

鹽酸特比萘芬乳膏

H20170226

乳膏劑

1%

Hanmi Pharm. Co., Ltd.

依申請(qǐng)注銷

34

鹽酸特比萘芬乳膏

H20170227

乳膏劑

1%

Hanmi Pharm. Co., Ltd.

依申請(qǐng)注銷

35

酮洛芬凝膠

H20140483

凝膠劑

20g:0.6g

Hanmi Pharm. Co., Ltd.

依申請(qǐng)注銷

36

酮洛芬凝膠

H20140485

凝膠劑

20g:0.6g

Hanmi Pharm. Co., Ltd.

依申請(qǐng)注銷

37

依那西普注射液

S20180011

注射劑

0.94ml:50mg預(yù)裝筆式注射器

Pfizer Limited

依申請(qǐng)注銷

38

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉

H20170198

注射劑

125mg

PFIZER SA

依申請(qǐng)注銷

39

精蛋白人胰島素混合注射液50R

S20201010

注射劑

300IU/3ml/筆芯

Novo Nordisk A/S

依申請(qǐng)注銷

40

精蛋白生物合成人胰島素注射液預(yù)混50R

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171004

注射劑

300IU/3ml/筆芯

Novo Nordisk A/S

依申請(qǐng)注銷

41

羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

H20090051

注射劑

250ml:15g羥乙基淀粉130/0.42.25g氯化鈉

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請(qǐng)注銷

42

羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

H20090052

注射劑

500ml:30g羥乙基淀粉130/0.44.5g氯化鈉

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請(qǐng)注銷

43

羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

H20090053

注射劑

500ml:30g羥乙基淀粉130/0.44.5g氯化鈉

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請(qǐng)注銷

44

羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

H20090390

注射劑

250ml:15g羥乙基淀粉130/0.42.25g氯化鈉

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請(qǐng)注銷

45

羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

H20090391

注射劑

500ml:30g羥乙基淀粉130/0.44.5g氯化鈉

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請(qǐng)注銷

46

羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

H20090392

注射劑

500ml:30g羥乙基淀粉130/0.44.5g氯化鈉

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請(qǐng)注銷


(責(zé)任編輯:八雨)
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