美中互利（北京）國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在從制定范圍以外的高度跌落，特定批次的corpuls3SLIM除顫起搏單元（設(shè)備編號04301）在極少數(shù)情況下可能由于沖擊造成無法啟動治療的問題，生產(chǎn)商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng) Defibrillator/Monitor（注冊證號：國械注進(jìn)20163212364）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年8月25日
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng) DefibrillatorMonitor主動召回.pdf
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