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四川省藥品監(jiān)督管理局:茯苓皮等3批次藥品不符合規(guī)定

2021-08-17 16:56:46 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月16日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于3批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第9號)。通告稱,經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下:

經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為山西津華暉星制藥有限公司生產(chǎn)的1批次奧美拉唑腸溶膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶出度。

經(jīng)瀘州市市場檢驗檢測中心檢驗,標(biāo)示為四川鑫仁泰藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

經(jīng)攀西釩鈦檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為攀枝花鑫利中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分,酸不溶性灰分。

對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。

四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

3批次不符合規(guī)定藥品名單

序號

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)果

不合格項目

檢驗機(jī)構(gòu)名稱

1

奧美拉唑腸溶膠囊

山西津華暉星制藥有限公司

20mg

20201107

綿陽市經(jīng)開區(qū)松埡鎮(zhèn)太極德福加盟藥店

《中國藥典》2015年版二部

不合格

[檢查](溶出度)

綿陽市食品藥品檢驗所

2

龍眼肉

四川鑫仁泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

中藥飲片

200301

古藺永樂永誠中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](水分)

瀘州市市場檢驗檢測中心

3

伏苓皮

攀枝花鑫利中藥飲片有限公司

中藥飲片

180201

攀枝花金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查]((總灰分)(酸不溶性灰分))

攀西釩鈦檢驗檢測院


(責(zé)任編輯:八雨)
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