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Ethicon LLC對防粘連膜主動召回和Ethicon SARL對可吸收防粘連醫(yī)用膜主動召回
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在一項(xiàng)臨床研究中，中期分析結(jié)果顯示試驗(yàn)組與對照組間粘連的發(fā)生率無顯著差異的問題，生產(chǎn)商Ethicon LLC對防粘連膜INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier（注冊證號：國械注進(jìn)20173642107）主動召回和生產(chǎn)商Ethicon SARL對可吸收防粘連醫(yī)用膜GYNECARE INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier（注冊證號：國械注進(jìn)20193140091）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年5月21日
Ethicon LLC對防粘連膜INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier.pdf
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
