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國家藥監(jiān)局關(guān)于廣州市妝妍化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果的通告（2021年第33號）
近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司進行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。該企業(yè)已對存在問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥品監(jiān)督管理局已責成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)立案調(diào)查。具體情況見附件。
特此通告。
附件：廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司飛行檢查結(jié)果
國家藥監(jiān)局
2021年5月17日
廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱 | 廣州市妝妍生物技術(shù)有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號 | 粵妝20170166 | 社會信用代碼 | 91440111347377763F |
企業(yè)地址 | 廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)永興村永興西路29號 | ||
檢查單位 | 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心 廣東省藥品監(jiān)督管理局 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理條例》 《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | |||
該企業(yè)在生產(chǎn)管理方面存在生產(chǎn)工藝操作規(guī)程不齊全，涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致的化妝品等問題；在廠房與設施方面存在生產(chǎn)車間相關(guān)功能間布局不合理，且未按照設定的功能使用等問題；在設備管理方面存在制水系統(tǒng)清潔維護不到位，流量計內(nèi)有積垢和霉跡等問題；在質(zhì)量管理方面存在未按照規(guī)定留樣以及半成品標簽與實物不一致等問題。 | |||
處理措施 | |||
1. 國家藥品監(jiān)督管理局責成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)與備案配方不一致的化妝品的行為依法查處，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)產(chǎn)品注冊人、備案人涉及其他?。▍^(qū)、市）的，及時通報有關(guān)?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥品監(jiān)督管理局。 2. 對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)限期整改，并將相關(guān)情況在2個月內(nèi)報告國家藥品監(jiān)督管理局。 | |||
發(fā)布日期 | 2021年5月17日 | ||
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