為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則等2項注冊技術(shù)審查指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：
1.影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則.doc
2. X射線計算機體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則.doc
國家藥監(jiān)局
2021年1月15日
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