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山東省藥品監(jiān)督管理局關于2020年醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查情況的通告

2020-12-29 21:56:08 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 山東省藥品監(jiān)督管理局網站12月23日發(fā)布關于2020年醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查情況的通告。

山東省藥品監(jiān)督管理局

通 告

2020年 第26號

山東省藥品監(jiān)督管理局

關于2020年醫(yī)療器械生產企業(yè)

監(jiān)督檢查情況的通告

為加強我省醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)質量安全,2020年山東省藥品監(jiān)督管理局對全省重點監(jiān)管醫(yī)療器械生產企業(yè)開展了合規(guī)檢查、對部分醫(yī)療器械生產企業(yè)開展了飛行檢查,現(xiàn)將檢查結果予以通告。

附件:2020年山東省醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表

序號

被檢查企業(yè)

檢查類型

最終結論

1

新華安得醫(yī)療用品有限公司

飛行檢查

通過檢查

2

東阿阿華醫(yī)療科技有限公司

飛行檢查

通過檢查

3

青島海諾生物工程有限公司

飛行檢查

通過檢查

4

山東圣納醫(yī)用制品有限公司

飛行檢查

通過檢查

5

濟南平民百姓醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

通過檢查

6

威高骨科材料

飛行檢查

通過檢查

7

淄博宏康醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

通過檢查

8

山東盛凱源藥業(yè)有限公司

飛行檢查

通過檢查

9

山東朱氏堂醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

通過檢查

10

賽克賽斯生物科技股份有限公司

飛行檢查

通過檢查

11

曹縣華魯衛(wèi)生材料

飛行檢查

通過檢查

12

博達醫(yī)療用品

飛行檢查

通過檢查

13

華熙生物科技股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

14

山東賽克賽斯生物科技股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

15

濟南德爾曼科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

16

山東凱樂普生物工程有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

17

山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

18

萊蕪安通醫(yī)療器材有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

19

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

20

山東玉華電氣有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

21

山東思諾醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

22

山東萊博生物科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

23

青島耐絲克醫(yī)材有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

24

青島海大倍爾信生物科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

25

青島博益特生物材料股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

26

佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

27

東麗醫(yī)療科技(青島)股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

28

青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

29

青島盛久醫(yī)療用品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

30

濰坊雷克蘭勞保用品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

31

青島漢唐生物科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

32

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

33

山東僑牌集團有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

34

山東中??滇t(yī)療器具有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

35

淄博康貝醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

36

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

37

淄博中訊醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

38

山東瑞得通圓醫(yī)療儀器有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

39

淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

40

山東康力醫(yī)療器械科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

41

煙臺正海生物科技股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

42

煙臺萬利醫(yī)用品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

43

煙臺計生藥械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

44

煙臺舒朗醫(yī)療科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

45

濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

46

山東航維骨科醫(yī)療器械股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

47

山東康利萊醫(yī)療器材有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

48

山東愛達醫(yī)用制品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

49

濰坊雷克蘭勞保用品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

50

濰坊市康華生物技術有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

51

濰坊三維生物工程集團有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

52

濟寧市健達醫(yī)療器械科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

53

山東極美乳膠科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

54

山東瑞通高分子醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

55

山東欣雨辰醫(yī)療設備集團股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

56

山東力文醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

57

山東辰宏醫(yī)療科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

58

濟寧市晨新醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

59

山東九爾實業(yè)集團有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

60

山東康盛醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

61

泰安京泰生物技術有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

62

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

63

山東吉威醫(yī)療制品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

64

山東省文登市整骨科技開發(fā)有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

65

山東威高藥業(yè)股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

66

威高日機裝(威海)透析機器有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

67

山東威高骨科材料股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

68

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

69

威海威高生物科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

70

山東維心醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

71

威海威高血液凈化制品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

72

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

73

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

74

威海威高富森醫(yī)用材料有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

75

威海威高采血耗材有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

76

威海華特生物科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

77

威海威高醫(yī)用材料有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

78

威海威高生物科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

79

日照天一生物醫(yī)療科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

80

日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

81

臨沂市屹康醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

82

山東百多安醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

83

山東瑞安泰醫(yī)療技術有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

84

德州金約應醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

85

山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

86

山東醫(yī)光醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

87

山東頤興醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

88

山東如悅醫(yī)療科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

89

山東博達醫(yī)療用品股份有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

90

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

91

山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

92

山東省成武縣永康醫(yī)用制品有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

93

山東省成武縣醫(yī)用制品廠

合規(guī)檢查

通過檢查

94

山東天愛醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

95

山東華安生物科技有限公司

合規(guī)檢查

通過檢查

96

山東康利達醫(yī)用制品有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

97

菏澤康神藥業(yè)有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

98

山東定陶高分子醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

99

山東省成武縣華博醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

100

威海迪尚醫(yī)療科技有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

101

威高集團有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

102

濟寧衛(wèi)康膠業(yè)有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

103

山東省聚成醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

104

濰坊勵精醫(yī)療器械股份有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

105

淄博市惠康醫(yī)療器械有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

106

淄博康元衛(wèi)生器材有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

107

青島鑫升實業(yè)有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

108

愛德檢測科技有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

109

濟南漢磁生物科技有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

110

青島中惠圣熙生物工程有限公司

合規(guī)檢查

檢查前企業(yè)已停產

山東省藥品監(jiān)督管理局

2020年12月22日

(公開屬性:主動公開)

(責任編輯:賢達)
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