關于部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改的公告
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，江蘇省藥品監(jiān)督管理局于2020年8月24日至9月30日，對存在質(zhì)量抽驗不合格、不良事件和投訴舉報多、未開展質(zhì)量體系自查或自查零缺陷、質(zhì)量體系運行差等情況的32家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了有因飛行檢查。經(jīng)檢查和風險會商，現(xiàn)將停產(chǎn)整改的7家企業(yè)公告如下：
南京屹特博醫(yī)學科技發(fā)展有限公司
南京榮巖醫(yī)療器械有限公司
江蘇奇力康皮膚藥業(yè)有限公司
常州市回春醫(yī)療器材有限公司
徐州衛(wèi)材衛(wèi)生材料有限公司
如皋市貝康醫(yī)療器材有限公司
泰州市百康納米抗菌制品有限公司
特此公告。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2020年11月17日
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