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安徽省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息通告(2020年10月)

2020-11-11 22:46:56 安徽省藥監(jiān)局網(wǎng)站

序號

檢查企業(yè)名稱

檢查方式/

范圍

組織檢查部門

檢查

人員

檢查

時間

檢查結(jié)論

處理措施

備注

1

新宇藥業(yè)股份有限公司

GMP符合性檢查/原料藥(鹽酸林可霉素)

省局

李有軍

李  靜

夏新生

2020年7月25日-27日

基本符合要求

整改

已整改

2

安徽圣鷹藥業(yè)有限公司

GMP符合性檢查/片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凝膠劑、乳膏劑

省局

張永玲

劉靜文

潘家峰

2020年7月25日-27日

基本符合要求

整改

已整改

3

安徽豐樂香料有限責任公司

GMP符合性檢查/原料藥(薄荷腦)

省局

夏  雷

張  銳

汪秀月

2020年7月25日-27日

基本符合要求

整改

已整改

4

宣城利 源氣業(yè)有限責任公司

GMP符合性檢查/醫(yī)用氧(氣態(tài))

省局

王玉香

羅京京

管玉云

2020年7月27日-28日

基本符合要求

整改

已整改

5

安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司

GMP符合性檢查/原料藥(鹽酸安妥沙星)

省局

李有軍

孫全峰

潘家峰

2020年7月28日-30日

基本符合要求

整改

已整改

6

南京同 仁 堂 黃山精制藥業(yè)有限公司

GMP符合性檢查/片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥提?。兴庯嬈▋糁?、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、煅制、燀制、煨制),直接口服飲片

省局

夏  雷

馬  玲

汪秀月

2020年7月28日-30日

基本符合要求

整改

已整改

7

滁州市瑯琊銳德醫(yī)用氧氣廠

GMP符合性檢查/醫(yī)用氧(氣態(tài))

省局

劉翠權(quán)

李朋艷

鄧祖磊

2020年7月29日-30日

基本符合要求

整改

已整改

8

宿州億帆藥業(yè)有限公司

GMP符合性檢查/片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑、散劑(外用)、糖漿劑、合劑(口服液)、乳膏劑(含激素類)、(含中藥前處理、提取)

省局

許世輝

余  華

柳  梅

2020年8月27日-30日

基本符合要求

整改

已整改

9

安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司

GMP符合性檢查/顆粒劑(C09車間)(含中藥提?。?/span>

省局

王  浩

吳  迪

周志美

2020年8月30日-9月1日

基本符合要求

整改

已整改

10

安徽仁和藥業(yè)有限公司

GMP符合性檢查/片劑(含激素類)、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(水丸、水蜜丸)(含中藥前處理、提?。?/span>

省局

戴芙蓉

趙德文

鄧祖磊

2020年9月26日-28日

基本符合要求

整改

已整改

11

安徽松瑞制藥有限公司

GMP符合性檢查/顆粒劑(含中藥提取)

省局

王  浩

周國勤

劉春亮

2020年9月26日-28日

不符合要求

移交分局調(diào)查處理


12

東芝堂藥業(yè)(安徽)有限公司

有因檢查

省局第六分局

李多福

吳旭娟

2020年10月9日、12日

基本符合要求

整改


13

蕪湖先聲中人藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查

省局第七分局

郭  力

李  剛

金文明

2020年10月10日

基本符合要求

整改


14

安徽國森藥業(yè)有限公司

整改復查

省局第一分局

王  成

程亦農(nóng)

2020年10月12日

已整改



15

淮南泰復制藥有限公司

常規(guī)檢查

省局第六分局

李多福

汪暐東

2020年10月13日

基本符合要求

整改

已整改

16

蕪湖張恒春藥業(yè)有限公司

“雙隨機”

飛行檢查

省局

儲德全

崔兵站

程  正

李  剛

2020年10月13日-14日

基本符合要求

整改


17

海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司

常規(guī)檢查

省局第九分局

余  華

陳艷祥

2020年10月13日-14日

基本符合要求

整改


18

蓋天力醫(yī)藥控股集團華東藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查

省局第六分局

李多福

汪暐東

2020年10月14日

基本符合要求

整改

已整改

19

廬江縣通達氣體有限公司

整改復查

省局第一分局

徐建山

王  成

郭  潔

2020年10月14日

基本符合要求

整改


20

安徽富邦藥業(yè)公司

常規(guī)檢查

省局第七分局

郭  力

李  剛

周  暉

2020年10月15日

基本符合要求

整改

已整改

21

馬鞍山豐原制藥有限公司

常規(guī)檢查

省局

儲德全

崔兵站

程  正

時  艷

2020年10月15日-16日

基本符合要求

整改


22

安慶回音必制藥股份有限公司

常規(guī)檢查

省局第九分局

余  華

陳艷祥

2020年10月15日-16日

基本符合要求

整改

已整改

23

安徽悅博生物制藥有限公司

常規(guī)檢查

省局第一分局

王  成

程亦農(nóng)

2020年10月16日

基本符合要求

整改


24

安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司

常規(guī)檢查

省局

胡士高

刁國龍

李顯慶

2020年10月19日-21日

基本符合要求

整改


25

恒誠制藥集團淮南有限公司

常規(guī)檢查

省局第六分局

李多福

汪暐東

2020年10月20日

基本符合要求

整改

已整改

26

合肥誠志生物制藥有限公司

“雙隨機”

飛行檢查

省局

儲德全

崔兵站

汪海宣

2020年10月20日-21日

基本符合要求

整改


27

池州東升藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查

省局第九分局

李玉霞      方璋俊      馬翠霞

2020年10月20日-21日

基本符合要求

整改

已整改

28

安徽山河藥用輔料股份有限公司

常規(guī)檢查

省局第六分局

李多福

汪暐東

2020年10月21日

基本符合要求

整改


29

安徽長江藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查

省局第七分局

陳  菡

李  剛

2020年10月21日-22日

基本符合要求

整改

已整改

30

合肥英太制藥有限公司

整改復查

省局第一分局

王  成

程亦農(nóng)

2020年10月22日

已整改



31

安徽豐原明膠有限公司

“雙隨機”

飛行檢查

省局

胡士高

刁國龍

李顯慶

2020年10月22日-23日

基本符合要求

整改


32

安徽延壽堂藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查

省局第九分局

方璋俊     馬翠霞     周  艷

2020年10月22日-23日

基本符合要求

整改


33

蕪湖綠葉制藥有限公司

常規(guī)檢查

省局第七分局

郭  力

李  剛

周  暉

金文明

2020年10月23日

基本符合要求

整改

已整改

34

上海慶安藥業(yè)集團宿州制藥有限公司

“雙隨機”

飛行檢查

省局

尹鵬軍

趙向陽

朱夜琳

2020年10月23日-24日

基本符合要求

整改


35

安徽萬森制藥有限公司

“雙隨機”

飛行檢查

省局

胡士高

堵偉鋒

刁國龍

2020年10月28日

基本符合要求

整改


36

國藥集團三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

常規(guī)檢查

省局第七分局

胡仁翠

時  艷

金  陽

李  剛

2020年10月28日

基本符合要求

整改

已整改

37

上海悅勝蕪湖藥業(yè)有限公司

常規(guī)檢查

省局第七分局

胡仁翠

時  艷

金  陽

李  剛

2020年10月29日

基本符合要求

整改

已整改

38

安科恒益藥業(yè)有限公司

整改復查

省局第七分局

倪  敏

甘傳會

2020年10月29日

已整改




(責任編輯:八雨)
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