中國質量新聞網訊 (記者 徐遠官) 11月9日,貴州省藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布藥品質量公告稱,為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》和貴州省藥品監(jiān)督抽驗計劃,該局組織對全省范圍內的藥品生產、經營企業(yè)和使用單位進行了藥品質量抽查檢驗,現將2019年下半年、2020年上半年抽檢不符合標準規(guī)定的藥品信息公告如下:
經核查確認,標示9家生產企業(yè)共計13個品種14個批次藥品不符合規(guī)定。
貴州省藥品監(jiān)督管理局要求各級藥品監(jiān)管部門依據相關法律法規(guī)對轄區(qū)內抽驗不合格的藥品進行立案查處,并加強對相關單位的監(jiān)管,督促其改正違法行為,加強風險防控。
貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告(藥品抽檢信息通告)(總第40期) | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標示生產企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構名稱 | 備注 |
1 | 陳皮 | 四川云亳堂藥業(yè)有限公司 | 飲片 | 180501 | 麻江縣宣威中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | |
2 | 砂仁 | 江西樟樹成方中藥飲片有限公司 | 飲片 | 18060201 | 貴州綠源藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | |
3 | 諾氟沙星膠囊 | 貴州光正制藥有限責任公司 | 0.1g | JAE0824 | 遵義同泰中西藥有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查項】:溶出物 | 遵義市食品藥品檢驗所 | |
4 | 諾氟沙星膠囊 | 貴州光正制藥有限責任公司 | 0.1g | JAE0910 | 遵義同泰中西藥有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查項】:溶出物 | 遵義市食品藥品檢驗所 | |
5 | 炙甘草 | 貴陽濟仁堂中藥飲片廠 | 飲片 | 20180501 | 雷山縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | |
6 | 感冒軟膠囊 | 貴州順健制藥有限公司 | 每粒裝0.5g | 20190107 | 貴州順健制藥有限公司 | 國家食品藥品管理局標準YBZ15582009 | 不符合規(guī)定 | 鑒別 | 安順市食品藥品檢驗所 | |
7 | 蒲公英 | / | 中藥飲片 | 180901 | 鎮(zhèn)遠縣王偉民族醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 被抽檢樣品未標注生產企業(yè) |
8 | 蒼術 | / | 中藥飲片 | 180901 | 鎮(zhèn)遠縣王偉民族醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 被抽檢樣品未標注生產企業(yè) |
9 | 牛膝 | / | 中藥飲片 | 180901 | 鎮(zhèn)遠縣陳氏仁心民族醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 被抽檢樣品未標注生產企業(yè) |
10 | 鎖陽 | / | 中藥飲片 | 180901 | 鎮(zhèn)遠縣陳氏仁心民族醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 被抽檢樣品未標注生產企業(yè) |
11 | 黨參 | / | 中藥飲片 | 180701 | 鎮(zhèn)遠孫榮民族醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | 被抽檢樣品未標注生產企業(yè) |
12 | 疼痛藥(大號) | 從江縣苗侗中草藥堂 | / | / | 從江縣苗侗中草藥堂 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局補充檢驗方法和項目批準件2009025 | 不符合規(guī)定 | 檢出布洛芬、吲哚美辛、吡羅昔康、保泰松 | 黔東南苗族侗族自治州食品藥品檢驗檢測中心 | |
13 | 腎元膠囊 | 貴州腎元制藥有限公司 | 每粒裝0.4克 | 20200401 | 貴州腎元制藥有限公司 | 中成藥地方標準上升國家標準部分(內科腎系分冊)WS-10598(ZD-0598)-2002及《中華人民共和國藥典》2015年版四部通則 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 黔南布依族苗族自治州食品藥品檢驗所 | |
14 | 牛膝 | 邵陽神農中藥科技發(fā)展有限公司 | 190901 | 段片(飲) | 貴州俊達康藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]--二氧化硫殘留量 | 銅仁市檢驗檢測院 |