中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（廣島） 近日，貴州省藥品監(jiān)管局公布的行政處罰案件信息公開(kāi)表（第三十六期）顯示，貴州康心藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康心藥業(yè)”）因銷售劣藥制川烏（批號(hào)：190401-01）被處罰。

實(shí)際上，早在2015年，康心藥業(yè)就曾有過(guò)銷售劣藥的行為。2015年8月18日，原貴陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局官網(wǎng)公布的7起食品藥品行政處罰案件信息顯示，康心藥業(yè)銷售劣藥清開(kāi)靈注射液（批號(hào)：13051501）200盒被處罰。

此外，康心藥業(yè)還曾因向無(wú)經(jīng)營(yíng)肽類激素資質(zhì)的企業(yè)銷售肽類激素“醋酸曲普瑞林注射液”被處罰。

貴陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局公布的行政處罰決定書(shū)（筑市監(jiān)藥罰字〔2020〕1003號(hào)）顯示，經(jīng)查，康心藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包含有：蛋白同化制劑、肽類激素。其于2019年1月10日至2019年6月24日從長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司購(gòu)進(jìn)醋酸曲普瑞林注射液8000支，其中批號(hào)為201806001的1000支、批號(hào)為201807003的3000支、批號(hào)為201812004的2000支、批號(hào)為201812005的2000支。

康心藥業(yè)于2019年2月15日至2019年11月25日向貴州康福樂(lè)醫(yī)藥有限責(zé)任公司、國(guó)藥控股黔西南有限公司兩家具有經(jīng)營(yíng)肽類激素資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，貴陽(yáng)市婦幼保健院、貴陽(yáng)市第二人民醫(yī)院兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售了共計(jì)4050支醋酸曲普瑞林注射液。上述銷售對(duì)象資質(zhì)符合《反興奮劑條例》第十四條第二款的規(guī)定。

康心藥業(yè)于2019年2月28日至2019年6月24日向貴陽(yáng)諾康堂藥業(yè)有限公司（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91520103MA6DPEGQ9E、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)：黔DA520103618、經(jīng)營(yíng)方式：零售）（以下簡(jiǎn)稱“諾康堂藥業(yè)”）銷售了共計(jì)3950支醋酸曲普瑞林注射液（批號(hào)為201806001的600支、201807003的1800支、201812004的1050支、201812005的500支）。根據(jù)《反興奮劑條例》第十四條第二款的規(guī)定，康心藥業(yè)不能向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素。

康心藥業(yè)銷售肽類激素“醋酸曲普瑞林注射液”給無(wú)經(jīng)營(yíng)肽類激素資質(zhì)藥品零售企業(yè)“諾康堂藥業(yè)”的行為涉嫌違反了《反興奮劑條例》第十四條第二款的規(guī)定：蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素。

經(jīng)查證，康心藥業(yè)2019年2月28日至2019年6月24日向諾康堂藥業(yè)銷售了共計(jì)3950支醋酸曲普瑞林注射液，銷售單價(jià)均為46.39元/支，貨值金額共計(jì)183240.5元，于2019年7月5日向諾康堂藥業(yè)召回了366支，違法所得共計(jì)166261.76元。

依據(jù)《反興奮劑條例》第三十八條第一款第（二）項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項(xiàng)和第（四）項(xiàng)、《貴州省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第七條的規(guī)定，2020年5月13日，貴陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)康心藥業(yè)作出如下行政處罰：沒(méi)收藥品“醋酸曲普瑞林注射液”366支；沒(méi)收違法所得166261.76元；并處罰款91620.25元。罰沒(méi)款共計(jì)257882.01元。