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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （記者 徐遠官） 10月16日，上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2020年第3期藥品質(zhì)量抽檢通告。通告稱，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了質(zhì)量抽檢。現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告。
對不符合規(guī)定產(chǎn)品，相關(guān)各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售停用等風險控制措施，并依法查處。
藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表 | ||||||||||
序號 | 樣品名稱 | 制劑 規(guī)格 | 產(chǎn)品批號 | 檢驗結(jié)論 | 藥品不合格項目 | 檢驗依據(jù) | 檢驗單位 | 被抽樣單位名稱 | 標示生產(chǎn)單位名稱 | 備注 |
1 | 凈山楂 | 飲片 | 190201 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 2015年版中國藥典 | 上海市青浦食品藥品檢驗所 | 上海逸養(yǎng)中醫(yī)門診部 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | |
2 | 丹參 | 飲片 | 190803 | 不符合規(guī)定 | 性狀、炮制、水分、含量測定 | 2015年版中國藥典 | 上海市青浦食品藥品檢驗所 | 上海同翔醫(yī)院 | 山東池翔中藥飲片有限公司 | 生產(chǎn)企業(yè)所在地省局回函產(chǎn)品標示生產(chǎn)企業(yè)否認生產(chǎn) |
3 | 黨參 | 飲片 | 200103 | 不符合規(guī)定 | 性狀、炮制、檢查 | 2018年版上海炮規(guī) | 上海市金山食品藥品檢驗所 | 上海奉民門診部 | 河北一禾藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn)企業(yè)所在地省局回函產(chǎn)品標示生產(chǎn)企業(yè)留樣合格 |
4 | 北沙參 | 飲片 | 200301 | 不符合規(guī)定 | 性狀、炮制、鑒別 、檢查、 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海淞衍堂中醫(yī)門診部有限公司 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 | |
5 | 龍虎人丹 | 每丸重0.04克 | 190419 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10157(ZD-0157)-2002-2012Z | 上海市崇明食品藥品檢驗所 | 上海益豐大藥房醫(yī)藥有限公司美平路店 | 上海中華藥業(yè)有限公司 | 生產(chǎn)企業(yè)留樣合格 |
6 | 對乙酰氨基酚片 | 0.5克 | 00318026 | 不符合規(guī)定 | 性狀(裂片) | 2015年版中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗所 | 上海新黃河制藥有限公司 | 上海新黃河制藥有限公司 | |
7 | 金銀花露 | 每瓶裝60毫升(無蔗糖) | 200420-1 | 不符合規(guī)定 | pH值 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市食品藥品檢驗所 | 上海靜安制藥有限公司 | 上海靜安制藥有限公司 | |
8 | 葡萄糖注射液 | 50ml:5g | S1912012 | 不符合規(guī)定 | 檢查(可見異物) | 2015年版中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗所 | 上海百特醫(yī)療用品有限公司 | 上海百特醫(yī)療用品有限公司 | |
9 | 消銀片 | 每片重0.32g | 170225 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 中國藥典2015年版一部 | 上海市松江食品藥品檢驗所 | 上海市松江區(qū)泖港鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司 | 生產(chǎn)企業(yè)所在地省局回函產(chǎn)品標示生產(chǎn)企業(yè)留樣合格 |
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