中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司報告，由于該批SH200A產(chǎn)品，因部分參數(shù)有誤，公司擬召回處理。公司經(jīng)評價分析，該批產(chǎn)品不影響臨床使用，不會產(chǎn)生任何危害，但為嚴(yán)謹(jǐn)考慮，公司仍堅持全部召回處理。涉及產(chǎn)品生產(chǎn)日期為2020年8月至9月，出廠日期為：8月31日發(fā)貨10臺，9月份發(fā)貨98臺, 共108臺。 北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司 對其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（注冊或備案號：國械注準(zhǔn)20193081971）主動召回。召回級別為三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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