中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(龐鶴)7月27日,河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的河北省藥品質(zhì)量公告(2020年藥品監(jiān)督抽檢第2期)顯示,標(biāo)示天津市博愛生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的生乳汁(批號190501)經(jīng)唐山市食品藥品綜合檢驗檢測中心檢驗,【檢查】項下裝量不符合規(guī)定。
公開資料顯示,天津市博愛生物藥業(yè)有限公司(曾用名:天津騎士皮業(yè)服飾有限公司)(以下簡稱“博愛生物藥業(yè)”)成立于2003年,注冊資本4000萬人民幣。中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),博愛生物藥業(yè)成立時間不算長,卻問題不斷,如產(chǎn)品抽檢不合格、不能有效實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、貼膏劑GMP認(rèn)證申請檢查不符合規(guī)定等。
2020年7月11日,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于暫停天津市博愛生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通告顯示,2020年7月8-10日期間,天津市藥品監(jiān)督管理局派出檢查組對博愛生物藥業(yè)(生產(chǎn)地址為天津市靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技大道13號)的 “片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、煎膏劑、糖漿劑、合劑、貼膏劑 [含中藥前處理、中藥提取]”生產(chǎn)范圍開展有因檢查。發(fā)現(xiàn)該公司負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、質(zhì)量關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)不到位,質(zhì)量管理體系不完善,不能有效實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,不能保證產(chǎn)品質(zhì)量等情況。經(jīng)綜合判定,該公司不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。為控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險和隱患,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款之規(guī)定,該局決定暫停該公司生產(chǎn)。
2018年1月2日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的2017年第8期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告顯示,標(biāo)示博愛生物藥業(yè)生產(chǎn)的蒲地藍(lán)消炎片(規(guī)格:每片重0.31g)(批號:909716003)被檢出重量差異項目不合格。
2018年2月24日,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)發(fā)布公告稱,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,經(jīng)該委審核,博愛生物藥業(yè)貼膏劑GMP認(rèn)證申請檢查不符合規(guī)定要求不予通過,不予核發(fā)貼膏劑《藥品GMP證書》。
除上述問題之外,博愛生物藥業(yè)還存在失信懲戒記錄,及被限制消費(fèi)。信用中國數(shù)據(jù)顯示,2020年4月10日,安徽省合肥市廬江縣人民法院【案號:(2020)皖0124執(zhí)1050號】判決:被告博愛生物藥業(yè)于本判決生效之日起十五日內(nèi)支付原告上海上虹醫(yī)藥(安徽)有限公司合同款600000元、利息5130元,合計605130元及資金占用利息(以600000元為基數(shù),按日萬分之三標(biāo)準(zhǔn)自2019年7月1日計算至款清之日)。但這份判決被執(zhí)行人的履行情況一欄顯示:全部未履行(有履行能力而拒不履行生效法律文書確定義務(wù))。
天津市靜海區(qū)人民法院2019年6月20日發(fā)布的限制消費(fèi)令【(2019)津0118執(zhí)1421號】顯示,該院于2019年4月16日立案執(zhí)行申請人潤舒建設(shè)工程有限公司申請執(zhí)行博愛生物藥業(yè)建設(shè)工程合同糾紛一案,因博愛生物藥業(yè)未按執(zhí)行通知書指定的期間履行生效法律文書確定的給付義務(wù),該院對博愛生物藥業(yè)采取限制消費(fèi)措施,限制博愛生物藥業(yè)及博愛生物藥業(yè)(法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、影響債務(wù)履行的直接責(zé)任人員、實(shí)際控制人)夏雪城不得實(shí)施乘坐交通工具時,選擇飛機(jī)、列車軟臥、輪船二等以上艙位;在星級以上賓館、酒店、夜總會、高爾夫球場等場所進(jìn)行高消費(fèi)……
另據(jù)天眼查數(shù)據(jù)顯示,博愛生物藥業(yè)自2017年至2020年間連續(xù)四年卷入近20起法律糾紛,包括委托合同糾紛、買賣合同糾紛、金融借款合同糾紛、加工合同糾紛等,在這些法律糾紛中,博愛生物藥業(yè)幾乎都為被告。