強化藥品抽檢技術(shù)支撐　全面加強藥品上市后安全保障水平　2020年全國藥品抽檢工作電視電話會議召開

7月22日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開全國藥品抽檢工作電視電話會議。會議深入貫徹落實2020年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，全面總結(jié)2019年以來藥品抽檢工作，交流工作經(jīng)驗，分析當(dāng)前工作形勢和存在的問題，研究部署下一階段工作任務(wù)。

會議充分肯定了2019年以來全國藥品抽檢工作所取得成績。會議指出，藥品抽檢工作以監(jiān)管需求為中心，以問題導(dǎo)向和風(fēng)險防控為原則，發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力有了長足進步，服務(wù)藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐作用不斷凸顯，在查控假劣藥品、震懾不法企業(yè)、消除安全隱患，以及評價藥品質(zhì)量狀況、促進藥品質(zhì)量提升等方面發(fā)揮了不可替代的重要作用。

為貫徹落實《藥品管理法》和《疫苗管理法》，國家藥監(jiān)局在2019年完成《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》修訂，制定并出臺了《藥品抽樣原則及程序》，從組織管理、計劃制定、樣品抽取、購樣結(jié)算、檢驗復(fù)驗、監(jiān)督管理和信息發(fā)布等方面對藥品抽檢的制度體系進行全方位革新。

2020年，面對新冠疫情帶來的不利影響，各級藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗機構(gòu)堅守崗位、履職盡責(zé)、勇于擔(dān)當(dāng)，一手抓疫情防控相關(guān)藥品抽檢，一手抓年度計劃藥品抽檢，各項工作開局良好、進展順利。截至目前，全國已完成疫情防控相關(guān)藥品抽檢5965批次，抽檢樣品總合格率為99.7%，疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量狀況總體良好。

會議認為，當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性矛盾依舊突出，各種風(fēng)險隱患交織疊加，對工作中存在的問題應(yīng)有清醒的認識。會議要求，在疫情防控常態(tài)化的新形勢下，各級藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗機構(gòu)要嚴(yán)格落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”工作要求，緊緊圍繞黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品安全的決策部署和國家藥監(jiān)局的總體工作安排，統(tǒng)籌推進藥品上市后監(jiān)管各項工作。

會議對下一階段藥品抽檢工作進行了部署：一要提高思想認識，堅持底線思維，增強憂患意識，聚焦群眾關(guān)切，從講政治高度統(tǒng)籌包括藥品抽檢在內(nèi)的各項監(jiān)管工作；二要做好國家藥品抽檢和地方藥品抽檢的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，堅持全國工作一盤棋格局，形成監(jiān)管合力；三要結(jié)合藥品監(jiān)管實際開展檢驗研究，建立科學(xué)的、制度化的風(fēng)險分析研判機制，為監(jiān)管做好技術(shù)支撐；四要加強過程管理，繼續(xù)提升信息化管理水平，搭建高效互通信息閉環(huán)，優(yōu)化考核評價工作；五要加強對抽檢結(jié)果的分析應(yīng)用，將抽檢結(jié)果與檢查、監(jiān)測、稽查執(zhí)法等工作有機銜接，不斷提高抽檢工作服務(wù)藥品監(jiān)管效能；六要牢固樹立風(fēng)險意識，嚴(yán)格核查處置，不斷完善風(fēng)險分級監(jiān)管機制，及時控制風(fēng)險，強化案件查辦，全力守護藥品安全底線，保障公眾用藥安全。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責(zé)人出席會議并講話，中檢院有關(guān)負責(zé)人做工作報告，江蘇省藥監(jiān)局、江西省藥檢院、海南省藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、北京市藥檢所有關(guān)負責(zé)人交流工作經(jīng)驗。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、中檢院等相關(guān)部門負責(zé)人，解放軍聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站相關(guān)負責(zé)人等在主會場參會；全國各省級藥品監(jiān)管部門分管負責(zé)人，負責(zé)藥品抽檢組織、藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品稽查工作的相關(guān)負責(zé)人，相關(guān)藥品檢驗檢測機構(gòu)主要負責(zé)人等在各分會場參會。