中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  7月6日，寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰案卷評查辦法（試行）》的通知。

關(guān)于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰案卷評查辦法（試行）》的通知

寧藥監(jiān)發(fā)〔2020〕39號

各市、縣市場監(jiān)督管理局，寧東市場監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)各處室、直屬各事業(yè)單位：

《寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰案卷評查辦法（試行）》已于2020年6月23日經(jīng)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局第7次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。 

寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2020年7月3日

（此件公開發(fā)布）

寧夏回族自治區(qū)藥品行政處罰

案卷評查辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，落實執(zhí)法責(zé)任，提高行政執(zhí)法案卷管理與評查工作質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》《中華人民共和國行政訴訟法》和《市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 藥品行政處罰案卷評查是指上級藥品監(jiān)督管理部門對下級藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)規(guī)定辦結(jié)的藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）行政處罰案卷進(jìn)行評查，以規(guī)范各級藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量和水平的活動。

本辦法所稱藥品行政處罰案卷是指各級藥品監(jiān)管部門在實施藥品行政處罰具體行政行為過程中形成并已辦結(jié)歸檔的卷宗。

第三條 案卷評查應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，統(tǒng)一內(nèi)容，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，依法評查。

第四條 各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將行政處罰案卷管理情況和案卷評查的成績，作為依法行政考核、績效考評等評價性活動的重要內(nèi)容。

第二章 評查標(biāo)準(zhǔn)

第五條 辦理各類案件應(yīng)當(dāng)符合以下基本標(biāo)準(zhǔn)：

（一）處罰主體及當(dāng)事人適格；

（二）違法事實認(rèn)定清楚，證據(jù)確鑿，證據(jù)與違法事實之間具有關(guān)聯(lián)關(guān)系；

（三）違法行為定性及處罰所適用的法律依據(jù)、條文正確；

（四）行政處罰程序各個環(huán)節(jié)符合法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定；

（五）行政處罰人員無超越職權(quán)或者濫用職權(quán)的情形；

（六）行政處罰執(zhí)行裁量規(guī)則和裁量基準(zhǔn)，裁量的理由和依據(jù)準(zhǔn)確；

（七）行政處罰文書制作規(guī)范、完整；

（八）立卷歸檔及時，案卷裝訂規(guī)范。

第三章 組織實施

第六條 行政處罰案卷評查工作由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局和設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門按照層級管理分別組織實施，原則上每年開展一次。

第七條 區(qū)、市藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)設(shè)稽查（法規(guī)）部門負(fù)責(zé)案卷評查組織工作，根據(jù)工作需要，紀(jì)檢部門可以參與案卷評查，也可以從下級機(jī)關(guān)抽調(diào)人員共同參與。

第八條 案卷評查采取日常評查與年度評查相結(jié)合的方法進(jìn)行。

第九條 日常評查由區(qū)市兩級藥品監(jiān)督管理部門不定期組織開展，也可以結(jié)合其他業(yè)務(wù)工作檢查一并進(jìn)行。

日常評查應(yīng)當(dāng)建立檔案，如實記載平時專項執(zhí)法檢查、專案調(diào)查、案件審核等工作情況，作為年度評查的重要依據(jù)。

第十條 全區(qū)的案卷年度評查工作由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織實施，評查采取自查與抽查相結(jié)合的辦法進(jìn)行。

第十一條 市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)于全區(qū)案卷年度評查前完成本轄區(qū)參評案卷自查工作，并將執(zhí)法案卷目錄、自查情況以及選報的案卷一并報自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局。

選報案卷主辦單位應(yīng)覆蓋所轄全部縣、區(qū)，選報案卷種類應(yīng)涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品，選報案卷數(shù)量應(yīng)不少于10件，少于10件的，應(yīng)按照實際數(shù)量全部報送。必要時自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局可從各市縣報送的年度執(zhí)法案卷目錄抽取一定數(shù)量案卷進(jìn)行延伸評查。

第十二條 案卷評查采用百分制計分方式。得分在9O以上的為優(yōu)秀案卷；得分在70-89的為合格案卷；得分在69分以下的為不合格案卷。

第四章 評查結(jié)果應(yīng)用

第十三條 自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局根據(jù)行政處罰案卷評查情況，確定一定數(shù)量的優(yōu)秀辦案單位。

有下列情形之一的不能評為優(yōu)秀辦案單位：

（一）被抽查的案卷未達(dá)到本辦法第五條規(guī)定的基本要求的；

（二）有行政復(fù)議撤銷案件或者生效的行政訴訟敗訴案件的；

（三）有履行國家賠償情形的；

（四）出現(xiàn)重大執(zhí)法問題被新聞媒體曝光，查證屬實，造成惡劣社會影響的。

第十四條 評查工作結(jié)束后，評查機(jī)關(guān)應(yīng)通報評查結(jié)果并對被評查單位進(jìn)行排名，對評查出的優(yōu)秀案卷和優(yōu)秀辦案單位應(yīng)予以表彰。

第十五條 對案卷評查中發(fā)現(xiàn)的問題，評查機(jī)關(guān)應(yīng)書面向參評單位進(jìn)行反饋。對存在程序違法、事實不清、適用法律錯誤等實質(zhì)性問題的，評查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法啟動行政處罰監(jiān)督程序予以糾正。  

第五章 案卷管理

第十六條 各級藥品監(jiān)督管理部門對本級行政處罰案卷應(yīng)當(dāng)實行集中保管，專人負(fù)責(zé)。

第十七條 行政處罰案卷應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人履行完行政處罰決定后15日內(nèi)歸檔。

第十八條 行政處罰案卷裝訂要整齊，歸檔的案卷資料應(yīng)當(dāng)齊全、完整、準(zhǔn)確。除需要現(xiàn)場制作的文書外，其它文書均應(yīng)按要求進(jìn)行打印。

第十九條 行政處罰案卷文書材料應(yīng)當(dāng)一案一卷一號，可以分立正、副卷。調(diào)查終結(jié)報告、重大案件集體討論記錄等內(nèi)部文書材料，可以歸入副卷，未經(jīng)批準(zhǔn)不得向當(dāng)事人或者其委托代理人提供。

正卷按照以下順序裝訂：

（一）立案審批表； 

（二）行政處罰決定書及送達(dá)回證； 

（三）對當(dāng)事人制發(fā)的其他法律文書及送達(dá)回證； 

（四）證據(jù)材料； 

（五）聽證筆錄； 

（六）財物處理單據(jù)； 

（七）其他有關(guān)材料。 

副卷按照下列順序歸檔： 

（一）案源材料； 

（二）調(diào)查終結(jié)報告； 

（三）審核意見； 

（四）聽證報告； 

（五）結(jié)案審批表； 

（六）其他有關(guān)材料。 

行政復(fù)議（訴訟）相關(guān)文書、資料在行政復(fù)議（訴訟）結(jié)束后，亦應(yīng)歸檔成卷。

第二十條 案卷制作人和保管人員必須嚴(yán)格遵守保密制度，不得違反規(guī)定提供案卷資料或者擴(kuò)大案卷調(diào)閱范圍，不得向無關(guān)人員泄露案卷內(nèi)容。

第六章 附則

第二十一條 本辦法由寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條 本辦法自印發(fā)之日起施行，試行期2年。

寧夏藥品行政處罰案卷評查標(biāo)準(zhǔn).docx