中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年6月1日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開關(guān)于化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠的行政處罰決定信息。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

粵藥監(jiān)藥罰〔2020〕5001號(hào)

當(dāng)事人：化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠

主體資格證照名稱：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：914409825958485878

住所（住址）：化州市河西街道禾化村委會(huì)省道284線（中

國(guó)石化加油站）北側(cè)

法定代表人：曾海華

身份證（其他有效證件）號(hào)碼：440XXXXXXXXXXXX41X

聯(lián)系電話：17*******61 其他聯(lián)系方式：/

聯(lián)系地址：化州市河西街道禾化村委會(huì)省道284線（中國(guó)石

化加油站）北側(cè)

經(jīng)梧州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，當(dāng)事人生產(chǎn)的決明子（批號(hào)：190501-01，包裝規(guī)格：500克/包），檢驗(yàn)結(jié)果為“含量測(cè)定”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年修正版）第四十九條第二款的規(guī)定，為劣藥。

經(jīng)查明，當(dāng)事人于2019年5月共生產(chǎn)上述批次決明子2998包，已全部銷售完畢（銷售單價(jià)為3.17元/包，銷售金額為9503.66元），召回4包（召回貨值金額為12.68元），實(shí)際銷售2994包（銷售金額為9490.98元）。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1.當(dāng)事人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》《授權(quán)委托書》，以及法定代表人曾海華和被委托人周清華《居民身份證》復(fù)印件，證明當(dāng)事人資質(zhì)。

2.對(duì)當(dāng)事人檢查的《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》，證明涉案產(chǎn)品報(bào)告已送達(dá)及無庫存等現(xiàn)場(chǎng)情況。

3.對(duì)周清華調(diào)查的《詢問筆錄》，以及當(dāng)事人《成品出廠檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件，證明涉案產(chǎn)品真實(shí)性、相關(guān)數(shù)量、單價(jià)、貨值等情況，并佐證當(dāng)事人成品檢驗(yàn)情況。

4.梧州市食品藥品檢驗(yàn)所《檢驗(yàn)報(bào)告》（編號(hào)：WZ2019YPC000845），證明案件來源、涉案產(chǎn)品及其不合格項(xiàng)目等信息。

5.《生產(chǎn)記錄》《購(gòu)銷流向表》《銷售出庫隨貨同行單》《銷售發(fā)票》復(fù)印件，證明涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售數(shù)量等。

6.《召回通知》《召回報(bào)告》《整改報(bào)告》復(fù)印件及召回決明子產(chǎn)品，證明召回?cái)?shù)量及佐證違法所得等情況。

本局于2020年5月8日向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰告知書》，當(dāng)事人未提出陳述、申辯意見。

當(dāng)事人生產(chǎn)劣藥決明子的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年修正版）第四十九條第一款的規(guī)定。

當(dāng)事人生產(chǎn)劣藥決明子的行為，事實(shí)清楚，同時(shí)還存在“當(dāng)事人被行政執(zhí)法部門處以罰款以上行政處罰后，自處罰決定生效之日起兩年內(nèi)又因相同或類似違法行為被查處的”情形，應(yīng)適用從重行政處罰。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》第六條第五款、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第六條第七款的規(guī)定，作以下行政處罰：

1.沒收違法生產(chǎn)的劣藥決明子4包（批號(hào)：190501-01，包裝規(guī)格：500克/包）；

2.沒收違法所得：9490.98元；

3.處貨值金額（9503.66元）的三倍罰款：28510.98元。

以上罰沒款合計(jì)：38001.96元。

請(qǐng)?jiān)诮拥奖咎幜P決定書之日起15日內(nèi)到指定銀行繳納罰沒款。逾期每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，但是加處罰款不超過罰款的本數(shù)。逾期不履行處罰決定，本局將申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起60日內(nèi)向廣東省人民政府或者向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向廣州鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2020年5月27日

（廣東省藥品監(jiān)督管理局將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息）

本文書一式三份，一份送達(dá)，一份歸檔，一份備查。