中國質量新聞網訊 2020年5月15日，梧州市市場監(jiān)督管理局網站發(fā)布岑溪市眾康藥業(yè)有限公司大塘藥房行政處罰決定書（梧市監(jiān)處〔2020〕32號）。岑溪市眾康藥業(yè)有限公司大塘藥房從事藥品經營活動未遵守藥品經營質量管理規(guī)范被立案調查。

梧州市市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

梧市監(jiān)處〔2020〕32號

當事人：岑溪市眾康藥業(yè)有限公司大塘藥房

主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會信用代碼：91450406067409652Y

營業(yè)場所：梧州市新興二路74號地層1號房、5號房

法定代表人：黎華斌

身份證號碼：XXX

聯系電話：XXX

聯系地址：XXX

本局執(zhí)法人員于2020年4月9日對你藥房進行稽查，在你藥房婦科外用藥品貨架上發(fā)現開塞露（含甘油）（生產廠家：廣東恒健制藥有限公司，批號190627，包裝：每支10毫升，每盒20支）已拆封，剩余14支。你藥房未設置拆零銷售專柜或專區(qū)，上述藥品拆零銷售未放置拆零銷售專柜或專區(qū)，未能提供該藥品《藥品拆零銷售記錄》。執(zhí)法人員現場就上述問題對你藥房出具了《責令改正通知書》（梧市監(jiān)責改[2020]21-5號）。

2020年4月13日根據對現場檢查發(fā)現的違法事實，執(zhí)法人員對你藥房受委托人XXX進行詢問調查，XXX提供了你藥房的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》、《開塞露銷售記錄》、《授權委托書》、身份信息等資料，承認上述開塞露拆零后未專柜放置且無拆零銷售記錄。本局于2020年4月16日對你藥房從事藥品經營活動未遵守藥品經營質量管理規(guī)范進行立案調查。

上述事實，主要有以下證據證明：

你藥房提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》復印件；你藥房提供的《授權委托書》、委托人與受委托人身份證復印件、《開塞露銷售記錄》復印件；現場檢查筆錄、詢問筆錄、現場執(zhí)法照片；

根據上述事實和證據本局認定，你藥房經營活動未遵守藥品經營質量管理規(guī)范的行為，違反了《藥品經營質量管理規(guī)范》第一百六十一條第一款第（六）項“拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)”、第一百六十九條第一款第（三）項“做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等”、《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經營活動，應遵守藥品經營質量管理規(guī)范，建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續(xù)符合法定要求”的規(guī)定。

依據《中華人民共和國行政處罰法》第三十一條、第三十二條的規(guī)定，本局于2020年5月8日向你藥房送達了《行政處罰告知書》（梧市監(jiān)罰告〔2020〕21-3號），依法告知你藥房本局擬作出行政處罰的事實、理由、依據、處罰內容及你藥房享有的權利，你藥房在法定期限內未向本局提出陳述、申辯。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范等的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動”的規(guī)定，責令你藥房改正違法行為，并給予以下行政處罰：警告。

如你藥房不服本行政處罰決定，可在收到本行政處罰決定書之日起六十日內向廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局或者梧州市人民政府申請行政復議；也可以于六個月內依法向梧州市長洲區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

梧州市市場監(jiān)督管理局

2020年5月14日