中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月19日，湖南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械抽檢質(zhì)量公告稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，湖南省各級藥品監(jiān)督管理部門組織對醫(yī)用電子體溫計、電動輪椅車、制氧機、軟性親水接觸鏡等12個品種294個批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下：

一、被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品2批次。具體為：上海元洪醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次帶線縫合針，線徑、抗張強度和針線連接強度不符合標準規(guī)定；廣州生命之光電子科技有限公司生產(chǎn)的1批次制氧機，氧濃度狀態(tài)指示器和失去電網(wǎng)電壓指示器不符合標準規(guī)定。

二、被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品2批次。具體為：廣東凱洋醫(yī)療科技集團有限公司生產(chǎn)的1批次電動輪椅車，設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記不符合標準規(guī)定；上?；グ钪悄芸祻?fù)設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)的1批次電動輪椅車，設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記不符合標準規(guī)定。

三、被抽檢項目符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品290批次。

四、對上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，涉及省內(nèi)相關(guān)企業(yè)，湖南省藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門采取查封扣押等控制措施，并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械抽驗工作的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕9號）的要求，對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理；涉及省外相關(guān)企業(yè)，已發(fā)函企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門進行核查處置。相關(guān)查處情況將及時向社會公開。

醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢信息