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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月6日，上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布抽檢公告稱，為了加強(qiáng)對(duì)藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局對(duì)本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告。
對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品，上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施，要求相關(guān)單位根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)暫停銷售使用、召回相關(guān)產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，上海市藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加強(qiáng)跟蹤檢查和抽檢力度，并要求企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)日常監(jiān)管，督促企業(yè)查清原因，制定并落實(shí)整改措施，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
藥品監(jiān)督抽檢不合格情況（流通、使用環(huán)節(jié))
序號(hào) | 品名 | 規(guī)格 | 批號(hào) | 檢驗(yàn) 結(jié)論 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢測(cè)單位 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn) 單位 | 備注 |
1 | 山藥 | 飲片 | 20170801 | 不合格 | 浸出物 | 2015年版 中國(guó)藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海婁氏中醫(yī)醫(yī)院有限公司 | 安徽強(qiáng)正中藥飲片有限公司 | ? |
2 | 桔梗 | 飲片 | 160824 | 不合格 | 水分 | 2015年版中國(guó)藥典及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)：2010005） | 上海市松江食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海安貞醫(yī)院 | 上海青浦中藥飲片有限公司 | ? |
3 | 羊乳根 | 飲片 | 151110 | 不合格 | 性狀 | 2008年版上海炮規(guī) | 上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海眾康堂藥店有限公司 | 上海青浦中藥飲片有限公司 | ? |
4 | 山藥 | 飲片 | 17120803 | 不合格 | 炮制 | 2015年版中國(guó)藥典 | 上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告 | 上海都莊門診部 | 安徽頤生堂中藥飲片有限公司 | ? |
5 | 消炎片 | 飲片 | 180202 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件（2015）國(guó)藥標(biāo)字Z-0496號(hào)所附標(biāo)準(zhǔn) | 上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海閩政大藥房有限公司 | 洛陽(yáng)天生藥業(yè)有限責(zé)任公司 | ? |
6 | 遠(yuǎn)志（制遠(yuǎn)志） | 飲片 | 18012501 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 2015年版中國(guó)藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海同康醫(yī)院 | 江蘇龍升藥業(yè)有限公司 | ? |
7 | 炒酸棗仁 | 飲片 | 171201 | 不合格 | 水分 | 2015年版中國(guó)藥典 | 上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海同翔醫(yī)院 | 天馬（安徽）國(guó)藥科技股份有限公司 | ? |
8 | 麥冬 | 飲片 | 1711261 | 不合格 | 炮制 | 2015年版中國(guó)藥典 | 上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海楊浦益豐大藥房有限公司七寶店 | 安徽普仁中藥飲片有限公司 | ? |
9 | 山藥 | 飲片 | 17122701 | 不合格 | 性狀 | 2015年版中國(guó)藥典 | 上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海敬仁堂大藥房有限公司 | 江蘇亞邦中藥飲片有限公司 | ? |
10 | 復(fù)方板藍(lán)根膠囊 | 每粒裝0.5g | 20160501 | 不合格 | 崩解時(shí)限 | WS-10295(ZD-0295)-2002-2012Z | 上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海敬仁堂大藥房有限公司 | 青海益欣藥業(yè)有限責(zé)任公司 | ? |
11 | 山藥 | 飲片 | 171201 | 不合格 | 炮制 | 2015年版中國(guó)藥典 | 上海市浦東食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海立德堂大藥房 | 天馬（安徽）國(guó)藥科技股份有限公司 | ? |
12 | 麥冬 | 飲片 | 18050803 | 不合格 | 性狀 | 2015年版中國(guó)藥典 | 上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海同德醫(yī)院 | 安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司 | ? |
13 | 藿香 | 飲片 | 17120901 | 不合格 | 性狀 | 2008年版上海炮規(guī) | 上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海同德醫(yī)院 | 安徽豐原銅陵中藥飲片有限公司 | ? |
14 | 復(fù)方丹參片 | 每片重0.32g（相當(dāng)于飲片0.6g） | 171201 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 2015年版中國(guó)藥典及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)：2008010） | 上海市松江食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海市松江區(qū)永豐街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司 | ? |
藥品監(jiān)督抽檢不合格情況（生產(chǎn)環(huán)節(jié))
序號(hào) | 品名 | 規(guī)格 | 批號(hào) | 檢驗(yàn) 結(jié)論 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢測(cè)單位 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn) 單位 | 備注 |
1 | 硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑（信可寧） | 每瓶200撳 | 88170125 | 不合格 | 有關(guān)物質(zhì) | 2015年版中國(guó)藥典及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH01702015 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海上藥信誼藥廠有限公司 | 上海上藥信誼藥廠有限公司 | ? |
2 | 復(fù)方沙太合劑 | 每瓶裝200ml | 180418 | 不合格 | pH值 | SYZ-ZF-376-2005/YZ150436 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海交大醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院 | 上海交大醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院 | ? |
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