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國家藥品監(jiān)督管理局:11批次藥品不符合規(guī)定

2018-08-03 16:18:46 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 8月3日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為安陽路德藥業(yè)有限責任公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為內(nèi)蒙古幕昕藥業(yè)有限公司、天馬(安徽)國藥科技股份有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的6批次獨活不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括二氧化硫殘留量、含量測定。

經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗,標示為安陽路德藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的5批次感冒退熱顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括水分、裝量差異。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應追溯問題產(chǎn)品來源;兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底,并將相關(guān)工作情況按要求及時上報。

11批次不符合規(guī)定藥品名單

藥品

品名

標示生產(chǎn)企業(yè)

或供貨單位

生產(chǎn)批號

藥品規(guī)格

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗

結(jié)果

不符合規(guī)定

項目

檢驗機構(gòu)

備注

獨活

內(nèi)蒙古幕昕藥業(yè)有限公司

17082001

/

內(nèi)蒙古盛古藥房連鎖有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](二氧化硫殘留量)

甘肅省藥品檢驗研究院

/

天馬(安徽)國藥科技股份有限公司

171201

四平益邦醫(yī)藥有限公司

[檢查](二氧化硫殘留量),[含量測定]

/

安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司

170901

寧夏金順醫(yī)藥有限公司

[含量測定]

*

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

170201

湘鄉(xiāng)市中醫(yī)醫(yī)院

/

湖南省華中藥飲片有限公司

170702

貴州達康藥業(yè)有限公司

/

海南南山業(yè)有限公司

1712201

海南南山業(yè)有限公司

/

感冒退熱顆粒

安陽路德藥業(yè)有限責任公司

170407

每袋裝18克

遼寧北百草醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](裝量差異)

黑龍江省食品藥品檢驗檢測所

/

170407019

開封鑫潤醫(yī)藥有限責任公司

/

170406

云南騏疆藥業(yè)有限公司

/

160405

廣西周大藥業(yè)有限公司

[檢查](水分)、(裝量差異)

/

170405

海南華健藥業(yè)有限公司

/

?
備注:標“*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。

(責任編輯:八雨
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