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7月6日，國家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站發(fā)布“關(guān)于31批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第53號）”，該通告稱，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為葵花藥業(yè)集團（吉林）臨江有限公司等25家企業(yè)生產(chǎn)的31批次藥品不符合規(guī)定。
一、經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為北京金崇光藥業(yè)有限公司、江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司、安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司、安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司、安徽亳藥千草國藥股份有限公司、安徽九州金諾藥業(yè)股份有限公司、安徽尚德中藥飲片有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、亳州市佰世信中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市宏大中藥飲片科技有限公司、江西齊仁堂中藥飲片有限公司、樟樹市慶仁中藥飲片有限公司、湖北金貴中藥飲片有限公司、廣東一信藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、昆明道地中藥飲片廠等18家企業(yè)生產(chǎn)的18批次檳榔不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括水分、黃曲霉毒素、性狀、含量測定。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為江西古方原中藥飲片有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、廣東一信藥業(yè)有限公司中藥飲片廠生產(chǎn)的4批次薄荷不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。
經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為葵花藥業(yè)集團（吉林）臨江有限公司生產(chǎn)的4批次炎立消膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為福州海王福藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次葉酸片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。
經(jīng)青島市食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次乙肝扶正膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為吉林恒星科技制藥有限公司生產(chǎn)的3批次硬脂酸紅霉素膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分、溶出度。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。
在立案調(diào)查工作中，企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的，可以向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出。標示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應對該企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實，被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應追溯問題產(chǎn)品來源；兩地藥品監(jiān)督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底，并將相關(guān)工作情況按要求及時上報。
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31批次不符合規(guī)定藥品名單
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藥品 品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè) 或供貨單位 | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結(jié)果 | 不符合規(guī)定 項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
檳榔 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 | 20170601 | / | 吉林省育祥醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分）? | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | / |
安徽同泰佗祖堂藥業(yè)有限公司 | 171001 | 寧夏金順醫(yī)藥有限公司 | / | ||||||
安徽亳藥千草國藥股份有限公司 | 1704096 | 宿遷市宿豫區(qū)豫新街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心 | [檢查]（黃曲霉毒素） | / | |||||
安徽九州金諾藥業(yè)股份有限公司 | 170901 | 互助土族自治縣中醫(yī)院 | / | ||||||
安徽尚德中藥飲片有限公司 | 161202 | 四平市中醫(yī)醫(yī)院 | / | ||||||
安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 160408 | 安徽群力藥業(yè)有限公司 | / | ||||||
安徽致鑫中藥飲片有限公司 | 170301 | 新疆神木藥業(yè)股份有限公司 | * | ||||||
亳州市佰世信中藥飲片有限公司 | 170802 | 福建鷺燕中宏醫(yī)藥有限公司 | / | ||||||
亳州市貢藥飲片廠 | 20170101 | 蘇魯海王醫(yī)藥集團有限公司 | / | ||||||
檳榔 | 亳州市宏大中藥飲片科技有限公司 | 170101 | / | 荊州九州通醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（黃曲霉毒素） | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | / |
江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | 20170901 | 湖北康龍藥業(yè)有限公司 | / | ||||||
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | 201710402 | 三亞市中醫(yī)院 | / | ||||||
湖北金貴中藥飲片有限公司 | A170601 | 上海富民醫(yī)藥發(fā)展有限公司富民大藥房 | / | ||||||
遼寧天益堂大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司 | / | ||||||||
廣東一信藥業(yè)有限公司中藥飲片廠 | 161101 | 佛山市順德區(qū)第二人民醫(yī)院 | [檢查]（水分）、（黃曲霉毒素） | / | |||||
江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司 | 171115 | 南京嘉恒醫(yī)藥有限公司 | / | ||||||
檳榔（炒檳榔） | 亳州金芍堂中藥飲片有限公司 | 171101 | / | 眾德康診所（地址：寧夏永寧縣望遠鎮(zhèn)望遠人家） | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（黃曲霉毒素） | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | * |
昆明道地中藥飲片廠 | 170701 | 昆明圣愛中醫(yī)館有限公司 | / | ||||||
檳榔（焦檳榔） | 北京金崇光藥業(yè)有限公司 | 1606033 | / | 內(nèi)蒙古國益瑞康醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]，[含量測定] | 安徽省食品藥品檢驗研究院 | / |
薄荷 | 江西古方原中藥飲片有限公司 | 201710001 | / | 萍鄉(xiāng)眾旺醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]，[鑒別]（（1）顯微特征） | 山西省食品藥品檢驗所 | / |
湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 170702 | 貴州俊達康藥業(yè)有限公司 | [性狀]，[鑒別]（（1）顯微特征）、（（3）薄層色譜） | / | |||||
安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 | 171201 | 四平益邦醫(yī)藥有限公司 | [性狀]，[鑒別]（（3）薄層色譜） | / | |||||
廣東一信藥業(yè)有限公司中藥飲片廠 | 171101 | 佛山市順德區(qū)第二人民醫(yī)院 | / | ||||||
炎立消膠囊 | 葵花藥業(yè)集團(吉林)臨江有限公司 | 20161202 | 每粒裝0.25g | 湖南鴻安仁和醫(yī)藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準WS3-B-3881-98-16 | 不符合規(guī)定 | [含量測定] | 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院 | / |
20161104 | 安徽省裕鑫藥業(yè)有限公司 | / | |||||||
20170701 | 鞍山市瑞康醫(yī)藥科技有限公司藥品分公司 | / | |||||||
云南醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司 | / | ||||||||
20170103 | 昆藥集團醫(yī)藥商業(yè)有限公司 | / | |||||||
葉酸片 | 福州海王福藥制藥有限公司 | 1704110 | 5mg | 忻州市中心醫(yī)院 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（有關(guān)物質(zhì)） | 甘肅省藥品檢驗研究院 | / |
乙肝扶正膠囊 | 吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 | 160201 | 每粒重0.25g | 長治市福順祥醫(yī)藥有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分） | 青島市食品藥品檢驗研究院 | / |
重慶市恒信醫(yī)藥有限責任公司 | / | ||||||||
大連天成藥業(yè)有限公司 | / | ||||||||
硬脂酸紅霉素膠囊 | 吉林恒星科技制藥有限公司 | 20170503 | 按C37H67 NO13計0.125g(12.5萬單位) | 上藥科園信海內(nèi)蒙古醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（水分） | 遼寧省藥品檢驗檢測院 | / |
20161001 | 銅陵市第五人民醫(yī)院 | / | |||||||
20170801 | 按C37H67 NO13計0.1g(10萬單位) | 朝陽健康藥業(yè)有限公司 | [檢查]（水分）、（溶出度） | / | |||||
吉林省東北亞醫(yī)藥物流有限公司 | / |
備注：標“*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。
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