中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 5月10日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《新疆維吾爾自治區(qū)藥品質(zhì)量公告》稱,2017年藥品監(jiān)督抽驗,涉及化學藥、中成藥、抗生素、生化藥、醫(yī)療機構制劑五大類。經(jīng)檢驗,第三批不符合標準規(guī)定藥品10批次。
新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已責成相關企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門按照有關法律法規(guī)規(guī)定,對監(jiān)督抽檢中不符合標準規(guī)定產(chǎn)品及有關經(jīng)營使用單位依法進行查處。
2017年藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單(第三批)
序號 | 報告書編號 | 檢品名稱 | 藥品 類別 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)單位所在省份 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 被抽樣單位 | 檢驗依據(jù) | 檢驗機構 | 檢驗 結果 | 不合格規(guī)定項目 |
1 | 2017QC0027 | 注射用頭孢呋辛鈉 | 化學藥品 | 汕頭金石粉針劑有限公司 | 廣東 | 0.75g | 1606238 | 疏勒縣惠生堂大藥房第一分店 | 《中國藥典》2015年版二部 | 喀什地區(qū)藥品檢驗所 | 不符合規(guī)定 | 溶液顏色 |
2 | 2017QC0071 | 注射用頭孢呋辛鈉 | 化學藥品 | 汕頭金石粉針劑有限公司 | 廣東 | 0.75g | 1510223 | 喀什市阿娜迪亞爾醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版二部 | 喀什地區(qū)藥品檢驗所 | 不符合規(guī)定 | 溶液顏色 |
3 | 2017QC0043 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 四川旭陽藥業(yè)有限責任公司 | 四川 | 10ml | 150805 | 新疆開心藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2010年版一部 | 喀什地區(qū)藥品檢驗所 | 不符合規(guī)定 | 裝量 |
4 | 2017QC0247 | 藿香正氣水 | 中成藥 | 四川旭陽藥業(yè)有限責任公司 | 四川 | 10ml | 150805 | 葉城縣老號平價大藥房 | 《中國藥典》2010年版一部 | 喀什地區(qū)藥品檢驗所 | 不符合規(guī)定 | 裝量 |
5 | 2017QC0213 | 異煙肼注射液 | 化學藥品 | 天津金耀藥業(yè)有限公司 | 天津 | 2ML | 1607151 | 伽師縣利群大藥房 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 喀什地區(qū)藥品檢驗所 | 不符合規(guī)定 | 游離肼 |
6 | 2017QC0254 | 酚磺乙胺注射液 | 化學藥品 | 山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司 | 山西 | 2ML:0.25g | 160727221 | 疏附縣心連心醫(yī)院 | 《中國藥典》1995年版二部 | 喀什地區(qū)藥品檢驗所 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 |
7 | 2017GC0161 | 強心口服液 | 制劑 | 和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 新疆 | 10ML | 20170301 | 和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 《新疆食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑標準》MZJ-W-0088-2011 | 新疆和田地區(qū)藥品檢驗所 | 不符合規(guī)地 | PH |
8 | 2017QC0136 | 西帕依麥孜彼子口服液 | 中成藥 | 新疆奇康哈博中維藥飲片有限公司 | 新疆 | 10ML | 151147 | 岳普湖縣岳普湖鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | (維吾爾藥分冊)WS3-BW-0122-98 | 喀什地區(qū)食品藥品檢驗所 | 不符合規(guī)定 | 裝量 |
9 | 2017MC0076 | 固澀依木薩克丸 | 制劑 | 和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 新疆 | / | 20170331 | 和田地區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院 | 《新疆食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑標準》MZJ-W-0074-2011 | 新疆和田地區(qū)藥品檢驗所 | 不符合規(guī)定 | 檢查 |
10 | 2017RC0101 | 大山楂丸 | 中成藥 | 上海賽睿宿州藥業(yè)有限公司 | 安徽 | 9g | 1605252 | 民豐縣城南藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 和田地區(qū)藥品檢驗所 | 不符合規(guī)定 | 有關物質(zhì) |
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