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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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黑龍江省食藥監(jiān)局:14批次藥品(制劑)不合格

2018-02-01 14:40:51 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2月1日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所等3家檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為遂成藥業(yè)股份有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品(制劑)不合格。

據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:1. 遂成藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1610281的鹽酸甲氧氯普胺注射液和批號為1608091的維生素B6注射液;2. 吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20151101/1015的礞石滾痰片;3. 天津生物化學(xué)制藥有限公司生產(chǎn)的批號為51170202的肝素鈉注射液;4. 江西桔王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161010的紅花逍遙顆粒;5. 通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161001的咳特靈膠囊;6. 吉林省長恒藥業(yè)有限公司委托吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150603的復(fù)方丹參片;7. 山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1605036的鹽酸多巴酚丁胺注射液;8. 吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20161101的甲硝唑片;9. 云南銘鼎藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160702的胃康靈膠囊;10. 承德御室金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160301的朱砂安神丸;11. 哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為17170301的氟康唑膠囊;12. 黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠生產(chǎn)的批號為04160305的感冒解毒顆粒;13. 永江皮膚病醫(yī)院生產(chǎn)的批號為170214的止癢潤膚軟膏。不合格項目為檢查、含量測定、性狀、鑒別等。

通告中指出,對不合格藥品,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取了查封扣押等控制措施,同時監(jiān)督被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局要求檢品來源單位所在市(地)食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條的規(guī)定,對銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,并將相關(guān)情況及時報告省局。

14批次不合格藥品(制劑)名單

藥品品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號

藥品規(guī)格

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗

結(jié)果

不合格

項目

檢驗機(jī)構(gòu)

鹽酸甲氧氯普胺注射液

遂成藥業(yè)股份有限公司

1610281

1ml:10mg

佳木斯市中心醫(yī)院

《中國藥典》2015年版二部

不合格

[檢查](可見異物)

黑龍江省食品

藥品檢驗檢測所

維生素B6注射液

遂成藥業(yè)股份有限公司

1608091

1ml:50mg

黑龍江九洲婦科醫(yī)院

《中國藥典》2015年版二部

不合格

[檢查](可見異物)

哈爾濱市藥品

檢驗所

礞石滾痰片

吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司

20151101/1015

0.32g

黑龍江華慈醫(yī)院

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1464-93-1

不合格

[檢查](重量差異)

哈爾濱市藥品

檢驗所

肝素鈉注射液

天津生物化學(xué)制藥有限公司

51170202

2ml:1.25萬單位

黑龍江省欣合永順醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2015年版二部

不合格

[檢查](可見異物)

哈爾濱市藥品檢驗所

紅花逍遙顆粒

江西桔王藥業(yè)有限公司

161010

3g

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ12282009

不合格

[檢查](溶化性)

哈爾濱市藥品

檢驗所

咳特靈膠囊

通化頤生藥業(yè)股份有限公司

161001

?

每粒含小葉榕干浸膏360mg,馬來酸氯苯那敏1.4mg

黑龍江省合泰醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不合格

[含量測定](馬來酸氯苯那敏)

哈爾濱市藥品

檢驗所

復(fù)方丹參片

委托方:吉林省長恒藥業(yè)有限公司;受托方:吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司

20150603

0.8g

尚志市杜記

大藥房

《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

不合格

[檢查](重量差異)

哈爾濱市藥品

檢驗所

鹽酸多巴酚丁胺注射液

山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

1605036

2ml:20mg

哈爾濱市啟康全新醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2015年版二部

不合格

[檢查](可見異物)

哈爾濱市藥品檢驗所

甲硝唑片

吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司

20161101

0.2g

鶴崗市起點醫(yī)藥連鎖銷售有限公司十分店

《中國藥典》2015年版二部

不合格

[檢查]

(重量差異)

鶴崗市食品藥品檢測中心

胃康靈膠囊

云南銘鼎藥業(yè)有限公司

160702

0.4g

黑龍江省恒瑞陽光醫(yī)藥連鎖有限公司河松店

胃康靈膠囊中金胺0檢查項補(bǔ)充檢驗方法

不合格

[檢查]

(金胺0

哈爾濱市藥品

檢驗所

朱砂安神丸

承德御室金丹藥業(yè)有限公司

160301

6g

哈爾濱市建國醫(yī)藥連鎖有限公司黎華分店

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件號2014004、2016004

不合格

[檢查]

808猩紅)

哈爾濱市藥品

檢驗所

氟康唑膠囊

哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司

17170301

50mg

哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司

《中國藥典》2015年版二部

不合格

[檢查]裝量差異

黑龍江省食品

藥品檢驗檢測所

感冒解毒顆粒

黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠

04160305

5 /

黑龍江省中醫(yī)研究院制藥廠

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊

不合格

[性狀]

?

?

黑龍江省食品

藥品檢驗檢測所

止癢潤膚軟膏

永江皮膚病醫(yī)院

170214

30g

永江皮膚病醫(yī)院

Z-ZJ-0532-2010

不合格

[鑒別]

[檢查]

哈爾濱市藥品

檢驗所

?

?

(責(zé)任編輯:六六
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