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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊? 2018年1月5日，山東省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱藥包材）質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)2017年山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃，山東省食品藥品監(jiān)管局組織各市食品藥品監(jiān)管局對(duì)全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)、使用單位開展了監(jiān)督抽樣，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心實(shí)施檢驗(yàn)。
全年共完成藥包材抽檢 195批（含應(yīng)急抽檢11批），重點(diǎn)對(duì)省內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)藥包材和上一年度省局抽檢不合格的藥包材品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定186批，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定9批。
對(duì)本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥包材以及相關(guān)使用單位，有關(guān)市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定依法組織查處。
2017年度山東省藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種名單
序號(hào) | 藥包材名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 批 ?號(hào) | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不符合項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 |
1 | 口服固體藥用聚酯瓶 | 德洲田璽藥用包裝材料有限公司 | 201705001 | 德洲田璽藥用包裝材料有限公司 | YBB00262002-2015《口服固體藥用聚酯瓶》 | 不揮發(fā)物 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
2 | 藥用鋁箔 | 淄博恒舟鋁塑包裝材料有限公司 | W170109 | 濰坊中獅制藥有限公司 | YBB00152002-2015《藥用鋁箔》 | 易氧化物 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
3 | 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 | 淄博康力塑膠有限公司 | 20170401 | 山東會(huì)仙藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》 | 不揮發(fā)物 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
4 | 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 | 龍口市迪卡爾醫(yī)藥包裝有限責(zé)任公司 | 161226 | 山東新華制藥股份有限公司 | YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》 | 不揮發(fā)物 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
5 | 聚酯/真空鍍鋁聚酯/低密度聚乙烯藥用包裝用復(fù)合膜 | 菏澤成明醫(yī)藥包裝有限公司 | 20170626 | 菏澤成明醫(yī)藥包裝有限公司 | YBB00132005-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》 | PE層和鋁層剝離強(qiáng)度 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
6 | 低硼硅玻璃安瓿 | 東營(yíng)雙飛工貿(mào)有限公司 | 201704180206 | 東營(yíng)雙飛工貿(mào)有限公司 | YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 | 折斷力斷面 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
7 | 低硼硅玻璃安瓿 | 濟(jì)寧信諾包材有限公司 | 20170403 | 濟(jì)寧信諾包材有限公司 | YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 | 折斷力斷面 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
8 | 聚丙烯藥用滴眼劑瓶 | 金壇市宏康藥用包裝有限公司 | 151001 | 濟(jì)寧光明制藥有限公司 | YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》 | 外觀 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
9 | 藥用低密度聚乙烯袋 | 曲阜市藥用輔料有限公司 | 20170601 | 曲阜市藥用輔料有限公司 | YBB00072005-2015《藥用低密度聚乙烯膜、袋》 | 不揮發(fā)物 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南藥品包裝材料檢驗(yàn)中心 |
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