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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月22日，山西省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)山西省藥品監(jiān)督抽驗計劃，該局組織對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗，現(xiàn)將抽驗結(jié)果予以公告。
本期不符合規(guī)定藥品23批次。具體情況為：一是生產(chǎn)環(huán)節(jié)有2個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的2個品種2個批次藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定；二是醫(yī)療機構(gòu)制劑有2個醫(yī)療機構(gòu)配制的3個品種3個批次的醫(yī)院制劑經(jīng)檢驗不符合規(guī)定；三是經(jīng)營環(huán)節(jié)有6個藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的4個品種6批次的藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定（詳見附件）；四是使用環(huán)節(jié)有11個醫(yī)療機構(gòu)使用的6個品種13批次的藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定；五是不符合規(guī)定的藥品包裝材料1批次（詳見附件）。本次抽驗藥品不符合標準規(guī)定的項目主要有性狀、鑒別、二氧化硫殘留量含量測定等。
各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)《藥品管理法》對公告的不合格藥品進行查處，省、市食品藥品檢驗機構(gòu)要繼續(xù)跟蹤監(jiān)督抽驗。
不合格產(chǎn)品信息
序號 | 藥品名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 氫氯噻嗪片 | 山西利豐華瑞制藥有限責任公司 | 10mg | 20170404 | 山西利豐華瑞制藥有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版第二部 | 不符合規(guī)定 | 溶出度 | 山西省食品藥品檢驗所 | ? |
2 | 舒筋活血片 | 山西雙人藥業(yè)有限責任公司 | 每片重0.37g | 170301 | 山西雙人藥業(yè)有限責任公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準WS3-B-2624-97-2011 | 不符合規(guī)定 | [鑒別] | 山西省食品藥品檢驗所 | ? |
3 | 補腎通督膠囊 | 太原侯麗萍風濕骨病中醫(yī)醫(yī)院有限公司 | 每粒裝0.3g | 20161201 | 太原侯麗萍風濕骨病中醫(yī)醫(yī)院有限公司 | 醫(yī)療機構(gòu)制劑標準YJ-AZ11004 | 不符合規(guī)定 | 裝量差異 | 臨汾市食品藥品檢驗所 | ? |
4 | 芪甲軟堅膠囊 | 山西省中醫(yī)院 | 每粒裝0.5g | 2016122901 | 山西省中醫(yī)院 | 醫(yī)療機構(gòu)制劑標準YQZ20130022 | 不符合規(guī)定 | 性狀、水分 | 臨汾市食品藥品檢驗所 | ? |
5 | 宣肺平喘膠囊 | 山西省中醫(yī)院 | 每粒裝0.5g | 2017010602 | 山西省中醫(yī)院 | 醫(yī)療機構(gòu)制劑標準TYZ20130040 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 臨汾市食品藥品檢驗所 | ? |
6 | 聚酯/鍍鋁聚酯/聚乙烯藥用復合膜 | 山西廣華源藥用包裝有限公司 | ? | S1702046 | 山西同達藥業(yè)有限公司 | 《國家藥包材標準》YBB00132002-2015 | 不符合規(guī)定 | 溶劑殘留量 | 山西省食品藥品檢驗所 | ? |
7 | 麥冬 | 安徽騰博中藥飲片有限公司 | 飲片 | 170116 | 絳縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別（1）顯微特征、鑒別（2）薄層色譜 | 晉中市食品藥品檢驗檢測中心 | 安徽省局復函不是該企業(yè)生產(chǎn) |
8 | 麥冬 | 安徽騰博中藥飲片有限公司 | 飲片 | 170218 | 聞喜縣縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別（1）顯微特征、鑒別（2）薄層色譜 | 晉中市食品藥品檢驗檢測中心 | 安徽省局復函不是該企業(yè)生產(chǎn) |
9 | 麥冬 | 湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | 飲片 | 160713 | 朔州開發(fā)區(qū)天天樂藥店 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別（1）顯微特征、鑒別（2）薄層色譜 | 晉中市食品藥品檢驗檢測中心 | 荊門市局復函該公司未生產(chǎn)銷售過160713批麥冬 |
10 | 麥冬 | 安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司 | 飲片 | 20160901 | 朔州市開發(fā)區(qū)百匯堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別（1）顯微特征、鑒別（2）薄層色譜、二氧化硫殘留量 | 晉中市食品藥品檢驗檢測中心 | 安徽省局復函不是該企業(yè)生產(chǎn) |
11 | 麥冬 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 飲片 | 160501 | 山西省永和縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別（1）顯微特征、二氧化硫殘留量 | 晉中市食品藥品檢驗檢測中心 | 安徽省局復函不是該企業(yè)生產(chǎn) |
12 | 紅花 | 安徽大西北中藥飲片有限公司 | 飲片 | 170302 | 沁水縣龍港鎮(zhèn)北和社區(qū)衛(wèi)生所 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查]酸不溶性灰分 | 晉城市食品藥品檢驗所 | ? |
13 | 粉葛 | 河北祁新中藥顆粒飲片有限公司 | 飲片 | 150223 | 介休市二興堂藥店有限公司 | 《中國藥典》2010年版第一部及第一、二部增補本 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量測定、二氧化硫殘留量 | 晉中市食品藥品檢驗檢測中心 | 保定市局復函該公司未生產(chǎn)過批號150223的粉葛 |
14 | 皂角刺 | 安國市輝瑞藥材有限公司 | 飲片 | 20140801 | 大同市礦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別（1）薄層色譜 | 晉城市食品藥品檢驗所 | ? |
15 | 皂角刺 | 酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司 | 飲片 | 160801 | 古縣人民醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 臨汾市食品藥品檢驗所 | 酒泉市局復函該公司未公司生產(chǎn)過160801批次的皂角刺 |
16 | 梔子 | 運城市神農(nóng)中藥材有限公司 | 飲片 | 201611089 | 曲沃貫慈中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 臨汾市食品藥品檢驗所 | ? |
17 | 梔子 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 飲片 | 160201 | 臨汾市堯都區(qū)康寶龍達商貿(mào)有限公司濱海路藥品分公司 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 臨汾市食品藥品檢驗所 | ? |
18 | 蒲黃 | 亳州金勺堂中藥飲片有限公司 | 飲片 | 150401 | 太原市中山生殖醫(yī)學醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版第一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件（編號：2007007） | 不符合規(guī)定 | 性狀、鑒別（1）薄層色譜、金胺O、浸出物 | 山西省食品藥品檢驗所 | ? |
19 | 葛根 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 飲片 | 160401 | 山西現(xiàn)代婦產(chǎn)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量測定 | 山西省食品藥品檢驗所 | ? |
20 | 葛根 | 安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司 | 飲片 | 160314 | 陽高諾爾泰醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、浸出物、含量測定 | 運城市食品藥品檢驗所 | ? |
21 | 葛根 | 東營百佳益中藥飲片有限公司 | 飲片 | 151201 | 朔州市開發(fā)區(qū)九益堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、浸出物、含量測定 | 運城市食品藥品檢驗所 | ? |
22 | 葛根 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | 飲片 | 160605 | 方山縣馬坊鎮(zhèn)衛(wèi)生院開府分院 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量測定 | 運城市食品藥品檢驗所 | ? |
23 | 葛根 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 飲片 | 160701 | 高平市平安堂藥店 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀、浸出物、含量測定 | 運城市食品藥品檢驗所 |
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