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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 上海市食藥監(jiān)局11月24日公布“2017年第7期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告（2017年11月24日）”，該公告稱，為了加強(qiáng)對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對上海市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，并將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告。
相關(guān)抽樣單位已依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對相關(guān)產(chǎn)品采取了控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
對不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，該局將進(jìn)一步加強(qiáng)跟蹤檢查和抽檢力度，并要求相應(yīng)企業(yè)所在地轄區(qū)市場監(jiān)管局加強(qiáng)日常監(jiān)管，督促企業(yè)查清原因，制定并落實(shí)整改措施，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
藥品監(jiān)督抽檢不合格情況
序號(hào) | 品名 | 規(guī)格 | 批號(hào) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢測單位 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
1 | 黨參 | 飲片 | 2017021002 | 不合格 | 性狀、炮制 | 2015年版 中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海恒德大藥房有限公司廊下藥店 | 上海華鷹藥業(yè)有限公司 |
2 | 黨參 | 飲片 | 2017021002 | 不合格 | 性狀、炮制 | 2015年版 中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海華鷹藥業(yè)有限公司 | 上海華鷹藥業(yè)有限公司 |
3 | 蓮子心 | 飲片 | A160901 | 不合格 | 含量測定 | 2015年版 中國藥典 | 上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海吉滬參藥店 | 湖北金貴中藥飲片有限公司 |
4 | 大豆磷脂 | / | 1701S02 | 不合格 | 殘留溶劑 | 2015年版 中國藥典 | 上海市食品藥品包裝材料測試所 | 上海愛康精細(xì)化工有限公司 | 上海愛康精細(xì)化工有限公司 |
5 | 制遠(yuǎn)志 | 飲片 | 170401 | 不合格 | 性狀 | 2015年版 中國藥典 | 上海市松江食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海好藥師昌鑫大藥房 | 安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 |
6 | 前胡 | 飲片 | 170313 | 不合格 | 含量測定 | 2015年版 中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 |
7 | 前胡 | 飲片 | 170726 | 不合格 | 含量測定 | 2015年版 中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 |
8 | 柏子仁 | 飲片 | 170217 | 不合格 | 黃曲霉毒素 | 2015年版 中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海龍竹堂大藥房有限公司 | 上海虹橋中藥飲片有限公司 |
9 | 生山藥（山藥） | 飲片 | 17062301 | 不合格 | 性狀、炮制 | 2015年版 中國藥典 | 上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海曹安醫(yī)院 | 江蘇龍升藥業(yè)有限公司 |
10 | 關(guān)黃柏 | 飲片 | 170501 | 不合格 | 性狀、炮制 | 2015年版中國藥典、2008年版上海炮規(guī) | 上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海頤康中醫(yī)醫(yī)院 | 河北一禾藥業(yè)有限公司 |
11 | 制女貞子 | 飲片 | 17042001 | 不合格 | 性狀、炮制 | 2015年版中國藥典、2008年版上海炮規(guī) | 上海市青浦食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海頤康中醫(yī)醫(yī)院 | 江蘇龍升藥業(yè)有限公司 |
12 | 葛根 | 飲片 | 161101 | 不合格 | 含量測定 | 2015年版 中國藥典 | 上海金山食品藥品檢所 | 上海德杏堂中醫(yī)門診部 | 天馬（安徽）國藥科技股份有限公司 |
13 | 紅花 | 飲片 | 2016060803 | 不合格 | 水分 | 2015年版 中國藥典 | 上海市松江食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海神州醫(yī)院 | 上海余天成中藥飲片有限公司 |
14 | 菟絲子 | 飲片 | 161001 | 不合格 | 水分 | 2015年版 中國藥典 | 上海市松江食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海長虹醫(yī)院有限公司 | 安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 |
15 | 制草烏 | 飲片 | 160702 | 不合格 | 性狀、炮制 | 2015年版 中國藥典 | 上海市金山食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海濟(jì)德中醫(yī)門診部 | 天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司 |
16 | 北沙參 | 飲片 | 161102 | 不合格 | 性狀、炮制 | 2015年版 中國藥典 | 上海市金山食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海德杏堂中醫(yī)門診部 | 天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司 |
17 | 柏子仁 | 飲片 | 170216 | 不合格 | 黃曲霉毒素 | 2015年版 中國藥典 | 上海市松江食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海市養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院 | 安徽易元堂中藥飲片科技有限公司 |
18 | 鮮石斛 | 飲片 | 170201 | 不合格 | 性狀 | 2015年版 中國藥典 | 上海市金山食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海濟(jì)德中醫(yī)門診部 | 天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司 |
19 | 柏子仁 | 飲片 | 161014 | 不合格 | 黃曲霉毒素 | 2015年版 中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海華氏大藥房有限公司古猗園路藥房 | 上?？禈蛑兴庯嬈邢薰?/span> |
20 | 柏子仁 | 飲片 | 161014 | 不合格 | 黃曲霉毒素 | 2015年版 中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 北京同 仁 堂上海黃浦大藥房有限公司 | 上?？禈蛑兴庯嬈邢薰?/span> |
21 | 北沙參 | 飲片 | 15010512 | 不合格 | 性狀、炮制 | 2008年版 上海炮規(guī) | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海健一網(wǎng)大藥房連鎖經(jīng)營有限公司萬壽堂國藥號(hào) | 吳江上海蔡同德中藥飲片有限公司 |
22 | 僵蠶 | 飲片 | 160602 | 不合格 | 總灰分 | 2015年版 中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海民心大藥房（普通合伙） | 蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司 |
23 | 百合 | 飲片 | 160401 | 不合格 | 二氧化硫殘留量 | 2015年版 中國藥典 | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海市民大藥房有限公司 | 蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司 |
24 | 蜜麻黃 | 飲片 | 1604356 | 不合格 | 炮制 | 2015年版 中國藥典 | 上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海榕馨堂中醫(yī)門診部 | 安徽百禾堂中藥飲片有限公司 |
25 | 絡(luò)石藤 | 飲片 | 170517HC | 不合格 | 水分 | 2015年版 中國藥典 | 上海市徐匯食品藥品檢驗(yàn)所 | 上海藥房股份有限公司徐重道中藥飲片廠 | 上海藥房股份有限公司徐重道中藥飲片廠 |
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