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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 國家食品藥品監(jiān)管總局近日發(fā)布通告稱，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為甘肅天森藥業(yè)有限公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：
甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151208、151004的多酶片，山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為D160601的呋喃唑酮片，大同市云崗制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151209、170503的呋喃唑酮片，吉林省七星山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150401的呋喃唑酮片，遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為161207的復(fù)方氨酚苯海拉明片，安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1604061的紅霉素腸溶片，裕松源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為2016030302、2016030301的紅霉素腸溶片，安徽艾珂爾制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151201、170203的硫酸卡那霉素滴眼液，吉林省長恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20151003、20151004的胃膜素膠囊，成都通德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為170203、160423的復(fù)方胃蛋白酶顆粒。不合格項(xiàng)目包括檢查、含量測定、效價(jià)測定等（詳見附件）。
對(duì)不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
16批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
多酶片 | 甘肅天森藥業(yè)有限公司 | 151208 | 復(fù)方 | 貴州武陵山藥業(yè)股份有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第六冊(cè) | 不合格 | [檢查] （崩解時(shí)限） | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
江西信德醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
151004 | 湖南福康醫(yī)藥有限公司 | |||||||
呋喃唑酮片 | 山西云鵬制藥有限公司 | D160601 | 10mg | 江西萬福堂藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查] （含量均勻度） | 重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院 |
大同市云崗制藥有限公司 | 151209 | 0.1g | 九鼎藥業(yè)有限公司 | [檢查] （溶出度） | ||||
170503 | 大同市云崗制藥有限公司 | |||||||
吉林省七星山藥業(yè)有限公司 | 20150401 | 10mg | 安徽省世茂醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版二部 | [檢查]（含量均勻度），[含量測定] | |||
復(fù)方氨酚苯海拉明片 | 遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 161207 | 復(fù)方 | 吉林省東醫(yī)生大藥房連鎖有限公司 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》（化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)） 第十二冊(cè) | 不合格 | [含量測定] （咖啡因） | 四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院 |
紅霉素 腸溶片 | 安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司 | 1604061 | 0.125g （12.5萬 單位） | 安徽長生醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不合格 | [含量測定] | 廣東省藥品檢驗(yàn)所 |
裕松源藥業(yè)有限公司 | 2016030302 | 大豐市醫(yī)藥有限公司 | [檢查] （溶出度） | |||||
2016030301 | 上藥鹽城醫(yī)藥有限公司 | |||||||
硫酸卡那霉素滴眼液 | 安徽艾珂爾制藥有限公司 | 151201 | 8ml:40mg （按C18H36N4O11計(jì)） | 白山市千發(fā)藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查]（滲透壓摩爾濃度），[檢查]（裝量） | 上海市食品藥品檢驗(yàn)所 |
170203 | 普寧市立豐藥業(yè)有限公司 | [檢查] （可見異物） | ||||||
胃膜素膠囊 | 吉林省長恒藥業(yè)有限公司 | 20151003 | 0.4g | 江西信德醫(yī)藥有限公司 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》（化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)）第九冊(cè)及第十六冊(cè) | 不合格 | [檢查] （干燥失重），[檢查]（粘度） | 遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院 |
20151004 | 陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司 | |||||||
復(fù)方胃蛋白酶顆粒 | 成都通德藥業(yè)有限公司 | 170203 | 復(fù)方 | 新疆頤仁堂醫(yī)藥連鎖有限公司 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品第九冊(cè) | 不合格 | [效價(jià)測定] | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
160423 | 西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)中天醫(yī)藥有限公司 |
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