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韶關(guān)市食藥監(jiān)局:1批次義齒產(chǎn)品孔隙度不合格

2017-05-09 13:32:30 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

5月8日,韶關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公告韶關(guān)市2016年義齒產(chǎn)品監(jiān)督抽檢結(jié)果,1批次產(chǎn)品被檢出孔隙度項(xiàng)目不合格。

根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)2016年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》(粵食藥監(jiān)辦稽[2016]122號(hào))和《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品抽樣檢驗(yàn)實(shí)施辦法》([2017]31號(hào))要求,韶關(guān)市局對(duì)轄區(qū)義齒生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的定制式固定(活動(dòng))義齒開展監(jiān)督抽檢。本次共公布了22批次義齒產(chǎn)品監(jiān)督抽檢結(jié)果,合格21批次,不合格1批次。1批次金屬烤瓷固定修復(fù)體(定制式、鎳鉻合金烤瓷冠、橋)被檢出孔隙度項(xiàng)目不合格,受檢單位為韶關(guān)市臻致義齒技術(shù)開發(fā)有限公司。

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韶關(guān)義齒產(chǎn)品監(jiān)督抽檢結(jié)果

受檢單位

樣品名稱/規(guī)格型號(hào)

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

檢驗(yàn)項(xiàng)目

產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

韶關(guān)市臻致義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

金屬支架可摘局部義齒/鈷鉻支架可摘局部義齒

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、人工牙顏色、基托外觀、局部義齒鑄造連接體和卡環(huán)的厚度、色穩(wěn)定性、金屬內(nèi)部質(zhì)量、咬合性。

NO:0002012

合格

 

韶關(guān)市新博美冠義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

定制式固定義齒/鈷鉻合金烤瓷

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

NO:0008812

合格

 

韶關(guān)市新博美冠義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

定制式活動(dòng)義齒/鈷鉻支架可摘局部義齒

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、人工牙顏色、基托外觀、局部義齒鑄造連接體和卡環(huán)的厚度、色穩(wěn)定性、金屬內(nèi)部質(zhì)量、咬合性。

NO:0008815

合格

 

韶關(guān)市新博美冠義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

定制式固定義齒/氧化鋯全瓷橋、冠

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

NO:0008814

合格

 

韶關(guān)市美達(dá)爾牙科配制有限公司

定制式活動(dòng)義齒/鈷鉻支架可摘局部義齒

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、人工牙顏色、外觀、局部義齒鑄造連接體和卡環(huán)的厚度、色穩(wěn)定性、金屬內(nèi)部質(zhì)量、咬合性。

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合格

 

韶關(guān)市美達(dá)爾牙科配制有限公司

定制式固定義齒/氧化鋯全瓷橋、冠

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

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合格

 

韶關(guān)市美達(dá)爾牙科配制有限公司

金屬烤瓷固定修復(fù)體/烤瓷橋、烤瓷冠

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色、耐急冷熱性能、孔隙度、義齒與相鄰牙之間接觸性、密合性、咬合性能、外形及大小。

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合格

 

韶關(guān)市丹雪牙科技術(shù)開發(fā)有限公司

全口可摘義齒/定制式?活動(dòng)義齒

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、人工牙顏色、色穩(wěn)定性、咬合性、基托外觀。

NO:6620104

合格

 

韶關(guān)市丹雪牙科技術(shù)開發(fā)有限公司

全瓷義齒固定修復(fù)體/定制式固定義齒

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

NO:6620102

合格

 

韶關(guān)市丹雪牙科技術(shù)開發(fā)有限公司

金屬支架可摘局部義齒/定制式活動(dòng)義齒

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、人工牙顏色、基托外觀、局部義齒鑄造連接體和卡環(huán)的厚度、色穩(wěn)定性、金屬內(nèi)部質(zhì)量、咬合性。

NO:6620103

合格

 

韶關(guān)市丹雪牙科技術(shù)開發(fā)有限公司

金屬烤瓷固定修復(fù)體/定制式固定義齒

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

NO:6620101

合格

 

韶關(guān)市德維雅義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

金屬支架可摘局部義齒/鈷鉻支架

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、人工牙顏色、基托外觀、局部義齒鑄造連接體和卡環(huán)的厚度、色穩(wěn)定性、金屬內(nèi)部質(zhì)量、咬合性。

NO:0000003

合格

 

韶關(guān)市德維雅義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

定制式活動(dòng)義齒/樹脂基托可摘全口義齒

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色、基托、義齒基托樹脂部分的色穩(wěn)定性、全口義齒的樹脂基托厚度、全口義齒的上、下頜對(duì)合性。

NO:0000002

合格

 

韶關(guān)市德維雅義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

定制式固定義齒/氧化鋯全瓷冠、橋

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

NO:0000001

合格

 

武江區(qū)完美義齒制作中心

金屬烤瓷固定修復(fù)體/金屬烤瓷橋、冠

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

NO1050108

合格

 

武江區(qū)完美義齒制作中心

金屬支架可摘局部義齒/定制式

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、人工牙顏色、基托外觀、顏色和色澤調(diào)和性、鑄造連接體和卡環(huán)、色穩(wěn)定性、金屬內(nèi)部質(zhì)量、咬合性。

NO:1050111

合格

 

韶關(guān)市湞江區(qū)致然義齒制作有限公司

金屬支架可摘局部義齒/定制式

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、人工牙顏色、基托外觀、局部義齒鑄造連接體和卡環(huán)的厚度、色穩(wěn)定性、金屬內(nèi)部質(zhì)量、咬合性。

20161101003

合格

 

韶關(guān)市湞江區(qū)致然義齒制作有限公司

定制式固定義齒/鎳鉻合金烤瓷橋、冠

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

20161101001

合格

 

韶關(guān)市湞江區(qū)致然義齒制作有限公司

全瓷固定修復(fù)體/定制式

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

20161101002

合格

 

韶關(guān)市美達(dá)爾牙科配制有限公司

可摘全口義齒/樹脂基托可摘全口義齒

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色、基托、色穩(wěn)定性、全口義齒的樹脂基托厚度、全口義齒的上、下頜對(duì)合性。

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合格

 

韶關(guān)市臻致義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

全瓷義齒固定修復(fù)體/定制式、全瓷冠、橋

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

NO0001975

合格

 

韶關(guān)市臻致義齒技術(shù)開發(fā)有限公司

金屬烤瓷固定修復(fù)體/定制式、鎳鉻合金烤瓷冠、橋

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)條款

設(shè)計(jì)單、顏色和色澤調(diào)和性、耐急冷急熱性、孔隙度、接觸性、密合性、咬合性、匹配性。

NO0002274

不合格

孔隙度

(責(zé)任編輯:六六
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