中國質量新聞網(wǎng)訊 4月6日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱,經(jīng)吉林省藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為吉林濟邦藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產的5批次藥品不合格。
據(jù)通告,不合格產品的標示生產企業(yè)、藥品品名和生產批號為:天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司生產的批號為408513的風濕液,吉林濟邦藥業(yè)有限公司生產的批號為20160301和20160302的女寶膠囊,臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產的批號為160202的蒲地藍消炎片,康縣獨一味生物制藥有限公司生產的批號為1601273001的參芪五味子片。不合格項目有含量測定、微生物限度、重量差異、(詳見附件)。
對上述不合格藥品,相關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
5批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標示生產企業(yè) | 生產批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 |
風濕液 | 天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司 | 408513 | 每瓶裝250ml | 淄博市第一醫(yī)院 | 衛(wèi)生部藥品標準第十七冊WS3-B-3160-98 | 不合格 | [含量測定] | 寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所 |
汕頭市龍湖區(qū)第二人民醫(yī)院(汕頭市龍湖區(qū)珠池醫(yī)院) | ||||||||
女寶膠囊 | 吉林濟邦藥業(yè)有限公司 | 20160301 | 每粒裝0.3g | 湖南同安醫(yī)藥有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第五冊 | 不合格 | [檢查](微生物限度) | 吉林省藥品檢驗所 |
20160302 | 包頭升華醫(yī)藥有限責任公司 | |||||||
蒲地藍消炎片 | 臨江市宏大藥業(yè)有限公司 | 160202 | 每片重0.4g | 山西潞州中藥材開發(fā)有限公司長治藥品分公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ07142008 | 不合格 | [含量測定] | 海南省藥品檢驗所 |
參芪五味子片 | 康縣獨一味生物制藥有限公司 | 1601273001 | 每片重0.26克 | 宜賓市第二人民醫(yī)院 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ00312010 | 不合格 | 檢查(重量差異) | 浙江省食品藥品檢驗研究院 |
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