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江蘇省2016年第4期藥品質(zhì)量公告
不符合規(guī)定化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥 序號 藥品通用名 標(biāo)示生產(chǎn)單位 批號 制劑規(guī)格 被抽樣單位 檢驗依據(jù) 承檢所 最終結(jié)論 不符合規(guī)定項目 1 腦心通膠囊 陜西步長制藥有限公司 160309 每粒裝0.4g 常州市新北區(qū)魏村衛(wèi)生院 《中國藥典》2015年版一部 常州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心 不符合規(guī)定 【含量測定】：丹參 丹參酮IIA 2 鹽酸消旋山莨菪堿注射液 江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司 2016030701 1ml:5mg 漣水長青醫(yī)院 《中國藥典》2015年版二部 淮安市食品藥品檢驗所 不符合規(guī)定 檢查：有關(guān)物質(zhì) 3 炎可寧片 四川省三星堆制藥有限公司 151222 片芯重0.3g 江蘇世濟(jì)堂醫(yī)藥連鎖有限公司金湖縣前鋒藥店 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊 淮安市食品藥品檢驗所 不符合規(guī)定 性狀：性狀 4 異煙肼注射液 天津金耀藥業(yè)有限公司 1506271 2ml:0.1g 無錫市第五人民醫(yī)院 《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 江蘇省無錫藥品檢驗所 不符合規(guī)定 檢查：游離肼 5 羥苯磺酸鈣分散片 海南林恒制藥股份有限公司 160506 0.25g（按C12H10CaO10S2計算） 無錫市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-002-2014 江蘇省無錫藥品檢驗所 不符合規(guī)定 檢查：分散均勻性 6 止咳寧嗽膠囊 長春銀諾克藥業(yè)有限公司 20151001 每粒裝0.25g 無錫禾盛藥業(yè)有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第九冊 江蘇省無錫藥品檢驗所 不符合規(guī)定 檢查：水分 7 維C銀翹片 廣西藥用植物園制藥廠 151104 復(fù)方 江陰市先鋒藥店有限公司 《中國藥典》2010年版（一部） 江蘇省無錫藥品檢驗所 不符合規(guī)定 含量測定：(1)山銀花 8 硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊 北京朗依制藥有限公司 150508 硝呋太爾500毫克制霉素20萬單位 無錫市錫山人民醫(yī)院分院 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH20772005-2014Z 江蘇省無錫藥品檢驗所 不符合規(guī)定 檢查：融變時限 9 諾氟沙星膠囊 福建省泉州恒達(dá)制藥有限公司 150410 0.1g 南京醫(yī)藥百信藥房有限責(zé)任公司建寧路大觀天地藥店 《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院 不符合規(guī)定 檢查：裝量差異 10 復(fù)方銀翹氨敏膠囊 江西新贛江藥業(yè)有限公司 20150712 復(fù)方 泰州市濟(jì)信醫(yī)藥連鎖有限公司 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0363)-2002 泰州市食品藥品檢驗所 不符合規(guī)定 含量測定：維生素C 11 舒胸片 李時珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 201412001 每片重0.25g 江蘇益豐大藥房連鎖有限公司洋河新區(qū)店 《中國藥典》2010年版一部 宿遷市食品藥品檢驗所 不符合規(guī)定 檢查：重量差異 12 藿香正氣片 吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司 20160415 每片重0.3g 江蘇鑫成藥業(yè)有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十五冊 宿遷市食品藥品檢驗所 不符合規(guī)定 檢查：重量差異 13 賴氨肌醇維B12口服溶液 徐州市第五制藥廠有限公司 150601 1 10ml,100ml 徐州市第五制藥廠有限公司 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第五冊 徐州市食品藥品檢驗所 不符合規(guī)定 【檢查】：裝量 14 復(fù)方丹參片 廣東一力集團(tuán)制藥有限公司 3150236 每片重0.32g 沛縣怡康藥店有限公司 《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 徐州市食品藥品檢驗所 不符合規(guī)定 【含量測定】：三七 15 對乙酰氨基酚片 吉林省銀河制藥有限公司 150701 0.3g 徐州樂善堂醫(yī)藥連鎖有限公司 《中國藥典》2010年版二部 徐州市食品藥品檢驗所 不符合規(guī)定 【含量測定】：【含量測定】 16 清火梔麥片 四川旭陽藥業(yè)有限責(zé)任公司 151001 / 九鼎藥業(yè)有限公司益林分公司 《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 鹽城市藥品檢驗所 不符合規(guī)定 性狀：性狀 17 麻杏止咳片 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 140205 薄膜衣每片重0.26克 九鼎藥業(yè)有限公司羊寨分公司 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z 鹽城市藥品檢驗所 不符合規(guī)定 檢查：重量差異 18 益腦膠囊 中美華醫(yī)(河北)制藥有限公司 150402 每粒裝0.3g 江蘇常響益聯(lián)藥業(yè)有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第五冊 鹽城市藥品檢驗所 不符合規(guī)定 性狀：性狀,檢查：水分 19 炎可寧片 四川省三星堆制藥有限公司 160406 片芯重0.3g 建湖武廷照內(nèi)科診所 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊 鹽城市藥品檢驗所 不符合規(guī)定 性狀：性狀 20 鋁碳酸鎂顆粒 泉州市靈源藥業(yè)有限公司 150806 2g:0.5g 鹽城華泰醫(yī)藥有限公司 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第46冊 鹽城市藥品檢驗所 不符合規(guī)定 檢查：干燥失重 21 乳寧片 長春銀諾克藥業(yè)有限公司 20150202 每基片重0.35g 鹽城慈仁堂藥房有限公司 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ16362005 鹽城市藥品檢驗所 不符合規(guī)定 性狀：性狀 22 炎可寧片 四川省三星堆制藥有限公司 160406 片芯重0.3g 鹽城慈仁堂藥房有限公司 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊 鹽城市藥品檢驗所 不符合規(guī)定 性狀：性狀 23 清火梔麥片 四川旭陽藥業(yè)有限責(zé)任公司 150902 無 九鼎藥業(yè)有限公司益林分公司 《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 鹽城市藥品檢驗所 不符合規(guī)定 性狀：性狀 24 清火梔麥片 四川旭陽藥業(yè)有限責(zé)任公司 150502 / 九鼎藥業(yè)有限公司 《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本 鹽城市藥品檢驗所 不符合規(guī)定 性狀：性狀 25 小兒止咳糖漿 武漢金聯(lián)藥業(yè)有限公司 20160401 復(fù)合 華潤揚(yáng)州醫(yī)藥有限公司 《中國藥典》2015年版一部 揚(yáng)州市食品藥品檢驗檢測中心 不符合規(guī)定 檢查：pH值 26 碘酊 上海新亞藥業(yè)邗江有限公司 160201 2% 上海新亞藥業(yè)邗江有限公司 《中國藥典》2015年版二部 揚(yáng)州市食品藥品檢驗檢測中心 不符合規(guī)定 含量測定：碘 27 三七片 廣西圣特藥業(yè)有限公司 151201 每片含三七0.25克 寶應(yīng)縣博愛醫(yī)院 《中國藥典》2015年版一部 揚(yáng)州市食品藥品檢驗檢測中心 不符合規(guī)定 含量測定：含量測定
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