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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年2月15日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，2016年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)，3批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局表示，已責(zé)成相關(guān)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對(duì)本次監(jiān)督抽驗(yàn)中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)依法進(jìn)行查處。
2016年自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號(hào) | 報(bào)告書(shū)編號(hào) | 檢 品 名 稱 | 生 產(chǎn) 企 業(yè) | 批號(hào)/生產(chǎn)日期 | 被抽樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不合格項(xiàng)目 | 抽樣單位 |
1 | 2016QZ0045-JD | 一次性醫(yī)用枕套 | 昌吉市悅安衛(wèi)生材料有限公司 | 2016年01月10日 | 昌吉市悅安衛(wèi)生材料有限公司 | 《一次性醫(yī)用枕套》YZB/新0269-2012 | 縫制針距 | 昌吉州局 |
2 | 2016QZ0043-JD | 一次性使用醫(yī)用單 | 昌吉市悅安衛(wèi)生材料有限公司 | 2016年01月10日 | 昌吉市悅安衛(wèi)生材料有限公司 | 《一次性使用醫(yī)用單》YZB/新0264-2012 | 拉伸強(qiáng)度（橫向） | 昌吉州局 |
3 | 2016QZ0044-JD | 一次性使用檢查墊 | 昌吉市悅安衛(wèi)生材料有限公司 | 2015年10月10日 | 昌吉市悅安衛(wèi)生材料有限公司 | 《一次性使用檢查墊》YZB/新0268-2012 | 拉伸強(qiáng)度(橫向、縱向) | 昌吉州局 |
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