中國質量新聞網訊 10月14日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布的《自治區(qū)基本藥物質量公告 2016年 第52號》顯示,2批次不符合標準規(guī)定。
據公告,新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據自治區(qū)2015年基本藥物抽驗工作計劃,組織各地(州、市)食品藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗機構對全區(qū)藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的基本藥物進行了監(jiān)督抽驗。
2015年基本藥物抽驗計劃1200批次,實際完成抽樣1221批次,完成檢驗1221批次,涉及化學藥、中成藥、抗生素、生化藥四大類。經檢驗,2批次不符合標準規(guī)定。
新疆自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已責成相關企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門按照有關法律法規(guī)規(guī)定,對監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產品及其生產企業(yè)依法進行查處。
2015年自治區(qū)基本藥物監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定產品名單
序號 | 藥品名稱 | 藥品類別 | 標識生產企業(yè) | 生產批號 | 規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 不符合標準項目 | 檢驗單位 |
1 | 阿司匹林腸溶片 | 國家基本藥物 | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 | 140616502 | 100mg | 伽師縣七鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2010年版二部 | 緩沖液中的釋放量 | 喀什所 |
2 | 注射用頭孢呋辛鈉 | 國家基本藥物 | 山東潤澤制藥有限公司 | 303140412 | 1.5g(按C16H16N4O8S計) | 阿合奇縣哈拉奇鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2010年版二部 | 溶液的顏色 | 喀什所 |
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