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福建省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的2016年第2期藥品質(zhì)量公告顯示，中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品33批次，經(jīng)核查為經(jīng)營或使用假冒藥品8批次。
據(jù)公告，福建省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品33批次，經(jīng)核查為經(jīng)營或使用假冒藥品8批次。被通報(bào)的不合格項(xiàng)目主要為水分、重量差異和性狀等。如，吉林市鹿王制藥股份有限公司的1批次補(bǔ)腎益腦膠囊樣品被檢出水分項(xiàng)目不合格，天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司的1批次丹參樣品被檢出性狀項(xiàng)目不合格，黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司的1批次抗骨增生片樣品被檢出重量差異項(xiàng)目不合格。
公告中指出，全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，對本次公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進(jìn)行查處，并實(shí)施品種跟蹤抽樣檢驗(yàn)。
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附件1 | ||||||
福建省2016年第2期藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表 | ||||||
制表單位 : 福建省食品藥品監(jiān)督管理局???????????????????????????????????????????? ????????制表時(shí)間: 2016年3月28日 | ||||||
檢品名稱 | 生產(chǎn)單位 | 批號(hào) | 規(guī)格 | 供樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不合格 |
北柴胡 | 鄭州瑞尼制藥有限公司（產(chǎn)地：河北） | 150601 | 飲片 | 泉州東南醫(yī)院有限公司 | 中國藥典2010年版一部 | 性狀 |
鼻炎靈片 | 洛陽寧竹藥業(yè)有限公司 | 20150402 | 每片重0.3g | 屏南永惠醫(yī)藥商行 | WS3-B-0458-90 | 崩解時(shí)限 |
別嘌醇片 | 合肥久聯(lián)制藥有限公司 | 20140530 | 每片0.1g | 福建中源醫(yī)藥有限公司福州醫(yī)藥總店 | 中國藥典2010年版二部 | 含量測定 |
補(bǔ)腎益腦膠囊 | 吉林市鹿王制藥股份有限公司 | 150501 | 每粒裝0.27克 | 漳州正興醫(yī)院 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊 | 水分 |
川芎 | 湖北金貴中藥飲片有限公司 | 130901 | / | 邵武博愛醫(yī)院 | 中華人民共和國藥典2010年版一部 | 性狀 |
丹參 | 天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司 | 150601 | ? / | 松溪縣中醫(yī)院 | 中華人民共和國藥典2010年版第三增補(bǔ)本 | 性狀 |
防風(fēng) | 河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司 | B503191 | 統(tǒng) | 福建省羅源縣中醫(yī)院 | 中國藥典2010年版一部 | 性狀 |
防風(fēng)通圣丸 | 商丘市金馬藥業(yè)有限公司 | 15031721 | 每20丸重1克 | 福鼎市醫(yī)源堂藥店 | 《中國藥典》2010年版一增補(bǔ)本 | 裝量差異 |
風(fēng)痛安膠囊 | 長春銀諾克藥業(yè)有限公司 | 20140201 | 每粒裝0.3g | 福建萬綠欣醫(yī)藥有限公司 | 中國藥典2010年版第一增補(bǔ)本 | 水分 |
谷維素片 | 上海玉瑞生物科技（安陽）藥業(yè)有限公司 | 150404 | 10毫克 | 福清市婦幼保健院 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊WS1-48（B）-89 | 重量差異 |
姜半夏 | 江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 | 13081057 | ? / | 福建省光澤縣中醫(yī)院 | 中華人民共和國藥典2010年版一部 | 性狀 |
韭菜子 | 江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司 | 201312010E | 飲片 | 石獅市上谷醫(yī)藥有限公司 | 中國藥典2010年版一部 | 性狀 |
開塞露 | 青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司 | 20150210 | 每支20亳升 | 福州三和堂醫(yī)藥連鎖有限公司第二十分店 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-018-2011 | 裝量 |
抗骨增生片 | 黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司 | 20141001A | 每片重0.26g | 福建莆田大同行藥房連鎖有限公司秀嶼區(qū)南日愛心大藥房 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ09242004 | 重量差異 |
抗衰復(fù)春片 | 遼寧華鑫藥業(yè)有限公司 | 120104 | 0.37g | 建甌市揚(yáng)祖藥房 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ00162007 | 重量差異 |
檢品名稱 | 生產(chǎn)單位 | 批號(hào) | 規(guī)格 | 供樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不合格 |
羚羊感冒膠囊 | 山西省呂梁中藥廠 | 131151 | 每粒裝0.42克 | 福建易安堂大藥房連鎖有限公司福州濱江麗景分店 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑WS3-B-1239-92 | 水分; |
硫酸慶大霉素注射液 | 山西中寶曙光藥業(yè)有限公司 | 2150701-21 | 2ml：8萬單位 | 寧德市新宜又佳醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2010年版二部 | 可見異物 |
硫酸慶大霉素注射液 | 安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司 | 1504292 | 2ml：8萬單位 | 福建省屏南縣中醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版二部 | 可見異物 |
硫酸妥布霉素注射液 | 上海禾豐制藥有限公司 | 35150403 | 2ml：80mg（8萬單位） | 寧德明仁醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版二部 | 可見異物 |
六味地黃丸 | 白城市億正藥業(yè)有限公司 | 20150301 | 每粒裝0.3g | 壽寧縣宜又佳大藥房 | 《中國藥典》2010年版一部 | 水分 |
男寶膠囊 | 長春長紅制藥有限公司 | 20140602 | 每粒裝0.3g | 福建萬綠欣醫(yī)藥有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十九冊 | 水分 |
杞菊地黃丸（濃縮丸） | 甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 150133 | 每8丸相當(dāng)于 | 福州愛康腫瘤研究所有限公司晉安第一藥房 | 中國藥典2010年版一部 | 水分 |
山藥 | 江西省玉山東港中藥飲片有限公司 | 1504011 | ? / | 福建省松溪縣松溪藥業(yè)有限公司 | 中華人民共和國藥典2010年版第二增補(bǔ)本 | 性狀 |
山藥 | 廈門燕來福制藥有限公司 | 140304 | 飲片 | 泉州鯉城溫陵醫(yī)院 | 中國藥典2010年版第二增補(bǔ)本 | 性狀， |
山銀花 | 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | 1505070 | ? / | 福建省松溪縣松溪藥業(yè)有限公司 | 中華人民共和國藥典2010年版第一增補(bǔ)本 | 性狀 |
上清丸 | 北京御生堂集團(tuán)石家莊制藥有限公司 | 20140501 | 大蜜丸每丸重9克 | 漳州市慈新藥業(yè)連鎖有限公司南靖城二店 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十冊 | 水分 |
腎石通顆粒 | 江西九連山藥業(yè)有限公司 | 20140506 | 每袋裝4g | 福鼎市晶鑫藥房 | YBZ11002008 | 水分， |
腎石通顆粒 | 江西九連山藥業(yè)有限公司 | 201410012 | 每袋裝4g | 福鼎市晶鑫藥房 | YBZ11002008 | 水分 |
調(diào)經(jīng)促孕丸 | 陜西君碧莎制藥有限公司 | 20140410 | 每100丸重10g | 寧德蕉城東方醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版一部 | 重量差異 |
娃娃寧 | 黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司 | 304044 51 | 0.5g/袋 | 國藥控股南平新力量有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二冊 WS3-B-0366-90 | 水分 |
維生素C注射液 | 林州市亞神制藥有限公司 | 15020611 | 2ml：0.5g | 詔安同濟(jì)醫(yī)院 | 《中國藥典》2010年版二部 | 可見異物 |
鹽杜仲 | 樟樹市慶仁中藥飲片有限公司 | 1504503 | ? / | 浦城縣中醫(yī)醫(yī)院 | 中華人民共和國藥典2010年版一部 | 性狀 |
皂角刺 | 江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 | 1312012 | ? / | 國藥控股南平新力量有限公司 | 中華人民共和國藥典2010年版一部 | 性狀 |
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附件2 | ||||||
經(jīng)營或使用假冒藥品的單位 | ||||||
檢品名稱 | 生產(chǎn)單位 | 批號(hào) | 規(guī)格 | 供樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不合格項(xiàng)目 |
海風(fēng)藤 | 安徽人民中藥飲片有限公司（產(chǎn)地：浙江） | 150301 | 飲片 | 泉州含德醫(yī)藥有限公司 | 中國藥典2010年版一部 | 性狀、鑒別 |
海風(fēng)藤 | 安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 | 150301 | 飲片 | 泉州市正骨醫(yī)院 | 中國藥典2010年版一部 | 性狀、鑒別 |
白茅根 | 亳州市貢藥飲片廠 | 150107 | ? / | 福建省邵武市興隆醫(yī)藥有限公司 | 中華人民共和國藥典2010年版一部 | 浸出物 |
炒僵蠶 | 亳州市中藥飲片廠 | 141216 | ? / | 福建省浦城縣醫(yī)院 | 中華人民共和國藥典2010年版一部附錄ⅡB | 性狀 |
干石斛 | 安徽嘉佑中藥飲片有限公司 | 20150401 | ? / | 福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司建甌中山分店 | 中華人民共和國藥典2010年版一部 | 性狀 |
葛根 | 亳州市貢藥飲片廠 | 140918 | ? / | 福建省光澤縣中醫(yī)院 | 中華人民共和國藥典2010年版一部 | 性狀; |
姜半夏 | 亳州市貢藥飲片廠 | 141215 | ? / | 福建省光澤縣中醫(yī)院 | 中華人民共和國藥典2010年版一部 | 性狀;鑒別(2)薄層色譜 |
制天南星 | 亳州市中藥飲片廠 | 121112 | ? / | 政和縣中醫(yī)院 | 中華人民共和國藥典2010年版一部 | 性狀;鑒別 |
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