序號

標示產(chǎn)品

名稱

被抽樣單位

標示生產(chǎn)

企業(yè)名稱

產(chǎn)品商標

產(chǎn)品規(guī)格型號

產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/批號/編號

判定結(jié)果

主要不合格項或主要問題

1

中頻康復(fù)微電腦治療儀

北京康美益壽醫(yī)療科技有限公司

北京康美益壽醫(yī)療科技有限公司

圖形+文字

KF-3B·Ⅳ·Ⅰ型

20141230075

不合格

外部標記

2

GM臂式電子血壓計

北京會好醫(yī)療器械有限公司

北京會好醫(yī)療器械有限公司

圖形+文字

GM-185

AC15051615

不合格

外部標記

3

銅離子電化學(xué)治療儀

北京鑫奧源科技開發(fā)有限公司

北京鑫奧源科技開發(fā)有限公司

/

DK-IC

2015-0519

不合格

1.外部標記；2.外殼和防護罩;3.連續(xù)漏電流4.患者輔助電流；5.電介質(zhì)強度；6.連接—概述

4

醫(yī)用外科口罩

北京市通州區(qū)婦幼保健院

北京中北博健科貿(mào)有限公司

圖形+文字

規(guī)格：17cm×17cm

20150606

不合格

細菌過濾效率（BFE）

5

一次性使用滅菌橡膠外科手套

北京康益德中西醫(yī)結(jié)合肺科醫(yī)院

河北三星醫(yī)用乳膠制品有限公司

圖形+文字

型號：麻面 彎手 有粉

規(guī)格：7.5

2015.01.06

不合格

拉伸性能（老化前拉伸性能）

6

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

北京懷柔醫(yī)院

河北三星醫(yī)用乳膠制品有限公司

圖形+文字

型號：麻面 有粉

規(guī)格：中號

2014.10.10

不合格

拉伸性能（老化前拉伸性能）

7

一次性使用滅菌橡膠外科手套

北京同濟東方中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

河北三星醫(yī)用乳膠制品有限公司

圖形+文字

型號：麻面 彎手 有粉

規(guī)格：7.0

2014.07.08

不合格

拉伸性能（老化前拉伸性能）

8

β-HCG人絨毛膜促性腺激素定量測定試劑盒（膠體金免疫層析法）

普邁德（北京）科技有限公司

普邁德（北京）科技有限公司

/

20人份/盒

HCG20150401

不合格

準確度

9

人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金免疫層析法）

北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

/

卡型，1人份/袋/盒

1505H22

不合格

陰性特異性

10

遠紅外理療儀

北京潞民康醫(yī)療器械銷售中心

龍口市康華醫(yī)療器械有限公司

/

KH-A

20140501

不合格

6.1g)電流類型；6.1j）輸入功率

11

一次性使用導(dǎo)尿管

北京廿友醫(yī)療器械有限公司

揚州洋生醫(yī)療科技有限公司

圖形+文字

規(guī)格：Fr165.3mm×360mm

20140912

不合格

4.2 尺寸

12

醫(yī)用壓縮式霧化器

北京新世博愛慈醫(yī)療器械有限公司

中山市威爾頓電子科技有限公司

圖形+文字

MH-703

201412

不合格

6.1 l)分類；6.1m）運行模式；6.7a）指示燈和按鈕

13

周林頻譜保健治療儀

北京好得快醫(yī)藥有限公司第六大藥房

北京周林頻譜科技有限公司

圖形+文字

WS-311C

321201375

不合格

6.1設(shè)備標記的耐久性試驗

14

針灸按摩治療儀

北京金象大藥房醫(yī)藥連鎖有限責任公司

北京海粒三特電子技術(shù)研究所

圖形+文字

VT91A-ST

11308050

不合格

6.1n)熔斷器