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甘肅省食藥監(jiān)局:1批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀不符合規(guī)定

2016-01-18 10:37:11 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

   2016年1月15日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告2016年第6期,1批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀不符合規(guī)定。

   據(jù)公告,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)2015年醫(yī)療器械抽驗計劃在全省范圍內(nèi)組織對隱形眼鏡護(hù)理液、中低頻治療儀、醫(yī)用超聲霧化器、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、一次性使用導(dǎo)尿管、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、呼吸用吸引導(dǎo)管、排卵檢測試紙8個產(chǎn)品173批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗,由甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所承檢。

   本期公告2015年第二批醫(yī)療器械抽驗結(jié)果。其中,排卵檢測試紙26批,符合規(guī)定。中低頻治療儀11批,10批符合規(guī)定。標(biāo)示廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的一批電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀(QX2001-AI型 生產(chǎn)日期:2014年2月15日)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 

   

 

2015年甘肅省醫(yī)療器械抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品名單

序號

標(biāo)示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號

生產(chǎn)日期/批號/出廠編號

抽樣單位

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項

1

電腦中頻經(jīng)絡(luò)通治療儀

臨夏市寶康醫(yī)療器械有限公司

廣州市僑鑫醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

QX2001-AI

生產(chǎn)日期:2014215

臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局

YY0607-2007設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.1p

2015年甘肅省醫(yī)療器械抽驗符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求規(guī)定的產(chǎn)品名單

序號

標(biāo)示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號

生產(chǎn)日期/批號/出廠編號

抽樣單位

1.   

排卵試紙 促黃體生成素檢測試紙

蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司酒泉市盤旋路店

安徽深藍(lán)醫(yī)療科技有限公司

10人份/盒條型

生產(chǎn)日期:20140104

批號:140101

酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局

2.   

排卵檢測試紙(膠體金法)

敦煌市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

愛德檢測科技有限公司

100人份/

生產(chǎn)日期:20140210

批號:20140210

敦煌市食品藥品監(jiān)督管理局

3.   

排卵檢測試紙(膠體金法)

武威美康醫(yī)療器械有限公司

愛德檢測科技有限公司

100人份/(條型)

生產(chǎn)日期:20140407

批號:20140407

涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

4.   

排卵檢測試紙(膠體金法)

武威美康醫(yī)療器械有限公司

愛德檢測科技有限公司

100人份/(條型)

生產(chǎn)日期:20140407

批號:20140407

涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

5.   

促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

康縣城關(guān)鎮(zhèn)匯康醫(yī)藥超市

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)10條裝

生產(chǎn)日期:2014 1029

批號:20141029

康縣食品藥品監(jiān)督管理局

6.   

促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

慶城縣老百姓大藥房

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)10條裝

生產(chǎn)日期:2015.01.08

批號:20150108

慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局

7.   

促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

正寧縣人人樂大藥房

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)10條裝

生產(chǎn)日期:2014.09.02

批號:20140902

正寧縣食品藥品監(jiān)督管理局

8.   

排卵(LH)試紙

甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司第十八分店

南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司

5人份/盒條型

生產(chǎn)日期:20140704

批號:1407050201

蘭州市西固區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

9.   

促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司臨夏泰和店

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)10條裝

生產(chǎn)日期:2015.02.02

批號:20150202

臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局

10. 

促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

甘肅晟瑞醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

1人份/100/

生產(chǎn)日期:2014-06

批號:2014060226/2.5

臨夏回族自治州食品藥品監(jiān)督管理局

11. 

排卵(LH)檢測試紙

蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司四十八分店

廣東泰恩康制藥廠有限公司

10人份/

生產(chǎn)日期:2014 0712

批號:140701

皋蘭縣食品藥品監(jiān)督管理局

12. 

排卵預(yù)測試紙()

金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司武威醫(yī)藥廣場

北京庫爾科技有限公司

100人份/盒條型

生產(chǎn)日期:20140702

批號:20140702

武威市食品藥品監(jiān)督管理局

13. 

排卵(LH)檢測試紙

蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司金昌公園路店

廣東泰恩康制藥廠有限公司

10人份/

生產(chǎn)日期:2014 0712

批號:140701

金昌市金川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

14. 

促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司金昌公園路店

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)1/袋×10

生產(chǎn)日期:20150202

批號:20150202

金昌市金川區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

15. 

促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

永登城關(guān)老百姓大藥房

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)1/袋×10

生產(chǎn)日期:2014 1101

批號:20141101

永登縣食品藥品監(jiān)督管理局

16. 

促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

會寧縣老百姓大藥房

湖北美寶生物科技有限公司

條型5人份/

生產(chǎn)日期:20150310

批號:20150301

白銀市食品藥品監(jiān)督管理局

17. 

排卵(LH)檢測試條

舟曲縣寧康醫(yī)藥超市

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)1/袋×10

生產(chǎn)日期:2014 0601

批號:20140601

舟曲縣食品藥品監(jiān)督管理局

18. 

排卵預(yù)測試紙()

金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司張掖西關(guān)平價醫(yī)藥超市

北京庫爾科技有限公司

100人份/盒條型

生產(chǎn)日期:20140801

批號:20140801

張掖市食品藥品監(jiān)督管理局

19. 

促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

天水市麥積區(qū)同一堂大藥房

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)1/袋×10

生產(chǎn)日期:2014.08.01

批號:20140801

天水市麥積區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

20. 

排卵(LH)檢測試條

嘉峪關(guān)市醫(yī)藥總公司

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)1/袋×10

生產(chǎn)日期:2014.04.01

批號:20140401

嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局

21. 

排卵(LH)檢測試條

嘉峪關(guān)市明珠藥業(yè)有限公司

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)1/袋×6

生產(chǎn)日期:2014.01.02

批號:20140102

嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局

22. 

排卵檢測試紙(膠體金法)

臨潭縣百草堂診所

愛德檢測科技有限公司

100人份/(條型)

生產(chǎn)日期:20141103

批號:20141103

臨潭縣食品藥品監(jiān)督管理局

23. 

排卵(LH)檢測試條

渭源縣老百姓大藥房

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-S)1/袋×10

生產(chǎn)日期:2015.04.01

批號:20150401

渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局

24. 

排卵(LH)檢測試條

天水同康源醫(yī)藥有限公司

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

試條(RH-LH-5)1/袋×10

批號:20150401

天水市麥積區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

25. 

排卵檢測試紙

岷縣婦幼保健院

藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司

1人份/

生產(chǎn)日期:20140717

批號:20140702

岷縣食品藥品監(jiān)督管理局

26. 

排卵預(yù)測試紙()

金昌市德生堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司高臺德生堂醫(yī)藥城

北京庫爾科技有限公司

100人份/盒條型

生產(chǎn)日期:20140801

批號:20140801

高臺縣食品藥品監(jiān)督管理局

27. 

低中頻頸椎、腰椎治療儀

甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司眾友健康城

深圳市好一生電子科技有限公司

HYS-3200

生產(chǎn)日期:2014.5.19

酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局

28. 

溫?zé)嶂械皖l治療儀

七里河區(qū)浩康醫(yī)療器械經(jīng)營部

武漢市康本龍醫(yī)療器械有限公司

HL-Y6A

出廠日期:20142

出廠編號14000388

蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

29. 

低中頻頸椎、腰椎治療儀

蘭州鑫誠譽醫(yī)療器械有限公司

深圳市好一生電子科技有限公司

HYS-388

生產(chǎn)日期:20141014

蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

30. 

數(shù)碼中頻治療儀

甘肅萬通醫(yī)療設(shè)備有限公司

陜西嘉盛科技開發(fā)有限公司

JF-AI

生產(chǎn)日期:2013124

機身編號10220-6

蘭州市七里河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

31. 

低中頻電子脈沖治療儀

嘉峪關(guān)市明珠藥業(yè)有限公司

深圳市好一生電子科技有限公司

HYS-339

生產(chǎn)日期:2014.11.25

機身編號:CUM1410000114H2143

嘉峪關(guān)市市場監(jiān)督管理局

32. 

六合治療儀

張掖市祺鑫家用醫(yī)療器械有限公司

湖南六合醫(yī)療保健用品有限公司

LK-H(家用型)

產(chǎn)品生產(chǎn)批號:LH10H004157

張掖市甘州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

33. 

電腦中頻治療儀

甘肅眾友健康醫(yī)藥連鎖有限公司眾友健康城慶陽店

北京奔奧新技術(shù)有限公司

BA2008-I

出廠編號130503433

慶陽市西峰區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

34. 

NPD系列中醫(yī)定向透藥治療儀

天水潔康醫(yī)療設(shè)備有限公司

南京炮苑電子技術(shù)研究所

NPD-4BS

機器編號:140707001

天水市秦州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

35. 

低中頻多功能治療儀

平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)紅十字會醫(yī)院

廣州市科鵬電子有限公司

KP200108

出廠編號:F1501270014497

平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

36. 

低中頻多功能治療儀

甘肅銘峰醫(yī)療器械有限公司

廣州市科鵬電子有限公司

KP200209

出廠編號:B1503040012652

宕昌縣食品藥品監(jiān)督管理局

 

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