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23日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年第三季度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告，4家企業(yè)產(chǎn)品出現(xiàn)在不合格名單中。
據(jù)公告，上海市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年第三季度對(duì)本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，共抽樣3069件。根據(jù)本次公告的2015年第三季度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格情況，標(biāo)示四川大千藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的小柴胡顆粒被檢出含量測(cè)定項(xiàng)目不合格；標(biāo)示安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的大黃被檢出土大黃苷項(xiàng)目不合格；
根據(jù)本次公告的2015年第三季度藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)不合格情況，標(biāo)示寧?？h毅峰藥業(yè)包裝有限公司生產(chǎn)的外用液體藥用高密度聚乙烯瓶被檢出乙醇浸液紫外吸收度項(xiàng)目不合格；標(biāo)示上海天圓藥用包裝有限公司生產(chǎn)的藥用低密度聚乙烯瓶被檢出不揮發(fā)物正己烷浸液項(xiàng)目不合格。
各抽樣單位已對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的藥品和藥包材依法進(jìn)行了查處。
2015年第三季度藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)不合格情況
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編號(hào) |
品名 |
型號(hào)規(guī)格 |
批號(hào)或編號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢測(cè)單位 |
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1 |
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶 |
100ml |
20150301 |
寧?？h毅峰藥業(yè)包裝有限公司 |
乙醇浸液紫外吸收度 |
YBB00392003（試行） |
包材所 |
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2 |
藥用低密度聚乙烯瓶 |
380*850*0.10 |
S015-1-89 |
上海天圓藥用包裝有限公司 |
不揮發(fā)物：正己烷浸液 |
YBB00072005（試行） |
包材所 |
2015年第三季度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格情況
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編號(hào) |
品名 |
規(guī)格 |
批號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢測(cè)單位 |
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1 |
小柴胡顆粒 |
每袋裝3克 |
140519 |
四川大千藥業(yè)有限公司 |
含量測(cè)定 |
2010版中國(guó)藥典 |
崇明所 |
|
2 |
大黃 |
飲片 |
140801 |
安徽滬昆中藥飲片有限公司 |
土大黃苷 |
2008版炮制規(guī)范 |
松江所 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
