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國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》(2015年第2期，總第7期)中，河北省衡水市桃城區(qū)金工義齒加工部、唐山市慧鑫醫(yī)療器械有限公司義齒加工廠、秦皇島市卓美義齒有限公司和滄州市運西采美齒科配制中心等4家企業(yè)生產(chǎn)的定制式義齒經(jīng)法定檢驗機構(gòu)檢驗不合格，企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門依法進行了查處。30日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)將處置結(jié)果予以公告。
不合格產(chǎn)品處置情況表
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企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
規(guī)格型號 |
不合格標準規(guī)定項目 |
處理結(jié)果 |
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衡水市桃城區(qū)金工義齒加工部 |
定制式義齒 |
定制式固定義齒 |
孔隙度、耐極冷極熱 |
責令整改，罰款3.5萬元。 |
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唐山市慧鑫醫(yī)療器械有限公司義齒加工廠 |
定制式義齒 |
定制式固定義齒 |
孔隙度 |
責令整改，罰款2萬元。 |
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秦皇島市卓美義齒有限公司 |
定制式義齒 |
定制式固定義齒 |
耐極冷極熱 |
責令整改，罰款3萬元。 |
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滄州市運西采美齒科配制中心 |
定制式義齒 |
定制式固定義齒 |
設(shè)計圖紙 |
責令整改，罰款2萬元。 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
