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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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廣東抽驗一次性使用輸液器重力輸液式(帶針) 92批受檢樣品均合格

2015-11-24 17:35:30中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    23日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布2015年第5期廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告稱,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局于2015年在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用輸液器 重力輸液式(帶針)進行了專項監(jiān)督抽驗。經(jīng)檢驗,所檢92批樣品被檢項目符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

    本次一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)專項監(jiān)督抽驗產(chǎn)品共抽驗樣品92批,涉及廣東省22個地市, 3家生產(chǎn)企業(yè)(進口總代理單位),20家經(jīng)營企業(yè),64家醫(yī)療機構(gòu)以及23家外省生產(chǎn)企業(yè)(進口總代理單位)。依據(jù)GB 8368-2005 《一次性使用輸液器 重力輸液式》、GB 18671-2009 《一次性使用靜脈輸液針》、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求,對泄漏、拉伸強度、輸液流速、注射件、金屬離子(原子吸收法)、浸提液紫外吸光度、環(huán)氧乙烷殘留量、無菌、連接牢固度、泄漏、針尖共11項指標(biāo)進行檢驗。

   

 

附表

2015年廣東省一次性使用輸液器 重力輸液式(帶針)

專項監(jiān)督抽驗詳細信息表

填表單位:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局                           填表時間:2015119

序號

產(chǎn)品名稱

抽查

市區(qū)

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

被抽樣單位

型號規(guī)格

產(chǎn)品編號/批號

檢驗

結(jié)果

備注

1

一次性使用輸液器 帶針

珠海

上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院

IVA325

批號:K20141013

合格

2

一次性使用輸液器

珠海

廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

珠海市人民醫(yī)院

IS-G-V4

批號:150521A

合格

3

一次性使用輸液器帶針

珠海

上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團有限公司

珠海市香洲區(qū)人民醫(yī)院

IVA065

批號:20150119

合格

4

一次性使用輸液器 帶針

珠海

上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

珠海市第二人民醫(yī)院

IVA325

批號:20141116

合格

5

一次性使用輸液器 帶針

中山

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

中山市昌健藥業(yè)有限公司

B1-1 0.55

批號:20150226

合格

6

一次性使用帶貼輸液器 帶針

中山

圣光醫(yī)用制品有限公司

中山市港口醫(yī)院

A3 0.7×25TWLB

批號:150422

合格

7

一次性使用輸液器 帶針

中山

上海聚民生物科技有限公司

廣東九州通醫(yī)藥有限公司

IS-Va-2D

批號:150418

合格

8

一次性使用輸液器 帶針

中山

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

中山市東鳳人民醫(yī)院

D-30.7×25TWLB

批號:150202

合格

9

一次性使用輸液器 帶針

肇慶

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

廣東省封開縣中醫(yī)院

A-3L0.7×25TWLB

批號:150326

合格

10

一次性使用輸液器 帶針

肇慶

廣州花山醫(yī)用塑料廠

德慶縣人民醫(yī)院

0.8×28TWLB

批號:20150319

合格

11

一次性使用輸液器 帶針

肇慶

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

廣寧縣中醫(yī)院

IS-GIV0.6×25TWLB

批號:20150421

合格

12

一次性使用輸液器 帶針

肇慶

廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

肇慶市第三人民醫(yī)院

IS-G-V4 0.7×25

批號:150210A

合格

13

一次性使用輸液器

湛江

上海達美醫(yī)用塑料廠

湛江市蛟龍醫(yī)療器械有限公司

0.6×22 SYS-1AN

批號:20141224

合格

14

一次性使用輸液器 帶針

湛江

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

廣東華豐藥業(yè)有限公司

B1-1 0.55

批號:20150426

合格

15

一次性使用輸液器 帶針

湛江

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

廣東耀博貿(mào)易有限公司

0.55/B1-1

批號:20150126

合格

16

一次性使用輸液器 帶針

湛江

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

廣東華陽藥業(yè)有限公司

A1-2TS 0.6×24

批號:20150110B1

合格

17

一次性使用輸液器 帶針

云浮

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

云浮市愛康醫(yī)療器械有限公司

B1-1 0.7

20140628

合格

18

一次性使用輸液器 帶針

云浮

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

云浮市云城區(qū)高峰街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

B1-1  0.7

20150306

合格

19

一次性使用輸液器 帶針

云浮

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

云浮市建宏醫(yī)藥有限公司

A1-2S 0.7×24

20150329B2

合格

20

一次性使用輸液器

云浮

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

云浮市人民醫(yī)院

帶針0.7#

20150101 07

合格

21

一次性使用輸液器 帶針

云浮

浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司

新興縣人民醫(yī)院

IS-G-V-A30.7×25mm

批號:150321-3

合格

22

一次性使用輸液器 帶針

云浮

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

云浮市云城區(qū)云城街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

B1-1 0.6

批號:20141212

合格

23

一次性使用輸液器

陽江

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

陽江市陽東區(qū)人民醫(yī)院

帶針0.55#

批號:20150321 01

合格

24

一次性使用輸液器帶針

深圳

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

深圳市光明新區(qū)人民醫(yī)院

IS-G0.6× 25TWLB

批號:20150106

合格

25

一次性使用輸液器帶針

深圳

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

深圳市光明新區(qū)人民醫(yī)院

IS-G0.6× 25TWLB

批號:20150303

合格

26

一次性使用輸液器帶針

深圳

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

深圳市光明新區(qū)人民醫(yī)院

IS-G0.5× 19TWLB

批號:20150303

合格

27

一次性使用輸液器帶針

深圳

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

深圳市光明新區(qū)人民醫(yī)院

IS-G0.7× 25TWLB

批號:20150604

合格

28

一次性使用輸液器 帶針

深圳

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

深圳寶田醫(yī)院

B3-1 0.55

批號:20150226

合格

29

一次性使用輸液器帶針

深圳

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

深圳寶田醫(yī)院

B3-1 0.7

批號:20150416

合格

30

一次性使用輸液器 帶針

韶關(guān)

江西益康醫(yī)療器械集團有限公司

韶關(guān)市第一人民醫(yī)院

0.7×25TWLB

批號:150321

合格

31

一次性使用輸液器 帶針

韶關(guān)

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

韶關(guān)市中醫(yī)院

B1-1 0.6

批號:20150506

合格

32

一次性使用袋式輸液器 帶針

韶關(guān)

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

粵北人民醫(yī)院

250ml B3

批號:20150406

合格

33

一次性使用自動止液輸液器 帶針

汕尾

浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司

汕尾市婦幼保健院

AQa-3M3C

批號:141021

合格

34

一次性使用輸液器 帶針

汕尾

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

汕尾手外科醫(yī)院汕尾骨科醫(yī)院

131-1 0.6

批號:20150406

合格

35

一次性使用輸液器 帶針

汕尾

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

汕尾中山醫(yī)院

B1-1 0.7

批號:20150326

合格

36

一次性使用輸液器 帶針

汕尾

上海聚民生物科技有限公司

海豐可塘手外科醫(yī)院

IS-Va-2D 0.6×25TWLB

批號:150305

合格

37

一次性使用輸液器 帶針

汕頭

上海凱樂輸液器廠

汕頭市延瑞藥業(yè)有限公司

B-3 0.6×25TWLB

150203

合格

38

一次性使用輸液器(帶針 )

汕頭

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

汕頭市濠江區(qū)人民醫(yī)院

B1-1 0.7

20141202

合格

39

一次性使用輸液器 帶針

汕頭

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

汕頭市利安藥業(yè)有限公司

A1-2TS 0.7×24

20140618A1

合格

40

一次性使用輸液器帶針

清遠

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

清遠市清新區(qū)太平鎮(zhèn)衛(wèi)生院

B1-1 0.7

20141102

合格

41

一次性使用輸液器 帶針

清遠

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

佛岡縣人民醫(yī)院

B-30.7×25TWLB

批號:150123

合格

42

一次性使用輸液器 帶針

清遠

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

連州市人民醫(yī)院

A-3L0.7×25TWLB

批號:150326

合格

43

一次性使用輸液器 帶針

清遠

上海聚民生物科技有限公司

英德市中醫(yī)院

IS-Va-2D

批號:150415

合格

44

一次性使用輸液器 帶針式

梅州

江西錦勝醫(yī)療器械集團有限公司

梅州市興南藥業(yè)有限公司

B1

批號:20141102

合格

45

一次性使用輸液器

梅州

上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

嘉應(yīng)學(xué)院醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

IVA321

批號:20150310

合格

46

一次性使用輸液器帶針

梅州

上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

豐順縣人民醫(yī)院

IVA321

批號:20140326

合格

47

一次性使用輸液器 帶針式

梅州

江西錦勝醫(yī)療器械集團有限公司

五華縣婦幼保健院

B3 T0.55×18.5RWSB

批號:20150413 4

合格

48

一次性使用輸液器(帶針 )

茂名

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

茂名市茂港區(qū)人民醫(yī)院

IS-G 0.7×25TWLB

LOT20150119

合格

49

一次性使用輸液器

茂名

江西紅新醫(yī)療器械集團有限公司

高州市婦幼保健院

B-3

批號:20141124

合格

50

一次性使用輸液器帶針

茂名

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

茂名市茂南區(qū)人民醫(yī)院

B1-1 0.7

批號:20150326

合格

51

一次性使用輸液器 帶針

茂名

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

信宜市廣仁骨傷科醫(yī)院

B1-1 0.55

批號:20150406

合格

52

一次性使用輸液器帶針

揭陽

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

B3 0.55×25TWLB

批號:20150401

合格

53

一次性使用輸液器 帶針

揭陽

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司

B3 0.6×25TWLB

20150608

合格

54

一次性使用輸液器 帶針

揭陽

河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司

揭西縣上砂鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

A-0.7×25TWLB

批號:150202

合格

55

一次性使用輸液器 帶針

揭陽

上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

揭陽市人民醫(yī)院

IVA325

批號:K20140928

合格

56

一次性使用輸液器帶針

揭陽

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

揭陽安真婦產(chǎn)醫(yī)院

B3-1 0.6

批號:20150116

合格

57

一次性使用輸液器 帶針

揭陽

中國雙鴿集團·上海聚民生物科技有限公司

普寧市里湖鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

IS-Va-2D 0.55×20RWLB

批號:150331

合格

58

一次性使用輸液器 帶針

江門

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

江門市中心醫(yī)院

B1-1 0.7

20150406

合格

59

一次性使用輸液器 帶針

江門

湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司

廣東康泓藥業(yè)有限公司

0.55×20

/

合格

60

一次性使用輸液器

江門

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

江門市五邑中醫(yī)院

帶針

批號:20140721 08

合格

61

一次性使用輸液器 帶針

江門

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

廣東上藥濟源堂藥業(yè)有限公司

B1-1 0.55

批號:20150506

合格

62

一次性使用輸液器 帶針

惠州

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

龍門縣平陵鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

B1-1 0.7

批號:20150326

合格

63

一次性使用輸液器 帶針

惠州

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

龍門縣龍江鎮(zhèn)衛(wèi)生院

B1-1 0.6

批號:20150416

合格

64

一次性使用輸液器帶針

惠州

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

惠東縣中醫(yī)院

B1-10 0.7

批號:20150316

合格

65

一次性使用止液輸液器 帶針

惠州

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

惠東縣婦幼保健院

JT-ZIS-2 0.7×24TWLB

批號:20150521D

合格

66

一次性使用止液輸液器 帶針

河源

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

河源市偉達醫(yī)療器械有限公司

JT-Z1S-2 0.55×19 RW LB

20150119

合格

67

一次性使用止液輸液器

河源

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

河源市偉達醫(yī)療器械有限公司

JT-ZIS-2 0.55×19RW LB

20150105D

合格

68

一次性使用止液輸液器 帶針

河源

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

河源市偉達醫(yī)療器械有限公司

JT-215-2 0.55×19RWLB

20140626C

合格

69

一次性使用輸液器 帶針

河源

上海雙鴿實業(yè)有限公司

河源市人民醫(yī)院

IS-Va-2D

140909

合格

70

一次性使用輸液器(帶針 )

廣州

上海聚民生物科技有限公司

增城雙鴿醫(yī)療器械有限公司

IS-Va-2D 0.75×25 TWLB

150430

合格

71

一次性使用輸液器 帶針

廣州

浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第五醫(yī)院

IS-G-V-A3

150321-3

合格

72

一次性使用輸液器 帶針

廣州

中國雙鴿集團上海雙鴿實業(yè)有限公司

廣州器化醫(yī)療設(shè)備有限公司

IS-Va-2D

批號:140813

合格

73

一次性使用輸液器 帶針

廣州

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

楊志學(xué)中醫(yī)內(nèi)科診所

B1-1 0.55

批號:20140922

合格

74

一次性使用輸液器帶針

廣州

湖南平安醫(yī)療器械有限公司

廣州艾美整形美容有限公司

0.6

批號:141208

合格

75

一次性使用輸液器 帶針

佛山

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

佛山市高明區(qū)中醫(yī)院

B3-8 0.6

20150506

合格

76

一次性使用輸液器 帶針

佛山

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

佛山市高明區(qū)人民醫(yī)院

SYQ-0.7

150212

合格

77

一次性使用輸液器 帶針

佛山

廣州花山醫(yī)用塑料廠(受托方企業(yè):岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 )

佛山市三水區(qū)白坭華立醫(yī)院

0.55× 20RWLB

批號:20140806

合格

78

一次性使用輸液器 帶針

佛山

河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司

佛山市禪城區(qū)向陽醫(yī)院

B-0.55×19RWLB

批號:150302

合格

79

一次性使用輸液器 帶針

佛山

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

佛山市禪城區(qū)環(huán)市醫(yī)院

I-G 0.55×19TWLB

批號:20141204

合格

80

一次性使用輸液器帶針

佛山

上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

佛山市大翔醫(yī)藥有限公司

IVA066

批號:20141017

合格

81

一次性使用輸液器

順德

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

廣東同江醫(yī)院有限公司

JT-FGZ0.7×24TWLB

批號:20140827

合格

82

一次性使用輸液器 帶針

順德

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

佛山市順德區(qū)樂從醫(yī)院

H-06APD-31

批號:150520-Y

合格

83

一次性使用輸液器

順德

廣東龍心醫(yī)療器械有限公司

佛山市順德第一人民醫(yī)院

IS-G-V4

批號:150424A

合格

84

一次性使用輸液器(帶針 )

順德

浙江華福醫(yī)用器材有限公司

佛山市順德區(qū)大良醫(yī)院

IS-NVA-3

140927

合格

85

一次性使用輸液器帶針

東莞

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

東莞市石排鎮(zhèn)埔心村工業(yè)區(qū)衛(wèi)生站

B1-10.6mm

批號:20150226

合格

86

一次性使用輸液器 帶針

東莞

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

東莞市中醫(yī)院

B-2 0.7×24JW LB

批號:20150112

合格

87

一次性使用輸液器

東莞

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

東莞市常平醫(yī)院

帶針 0.7#

批號:20150421 05

合格

88

一次性使用輸液器 帶針

東莞

江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

東莞虎門萬福婦產(chǎn)醫(yī)院

B1-1 0.6

批號:20141122

合格

89

一次性使用輸液器 帶針

潮州

湖南平安醫(yī)械科技有限公司

潮州市湘橋區(qū)婦幼保健院

A2 0.7×24TWLB

批號:140115

合格

90

一次性使用輸液器 帶針

潮州

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

潮州市天健醫(yī)療設(shè)備有限公司

A-2L0.7×25TWLB

批號:150423

合格

91

一次性使用輸液器 帶針

潮州

湖南平安醫(yī)械科技有限公司

潮州市婦幼保健院

A2 0.7×24TWLB

150330

合格

92

一次性使用輸液器 帶針

潮州

浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

潮州市人民醫(yī)院

A-2L0.7×25TWLB

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