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江蘇省食藥監(jiān)局公布39批次不合格藥品

2015-01-29 10:40:20中國質量新聞網

    27日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布江蘇省2014年第3期藥品質量公告,曝光39批次不合格藥品。

     從不合格名單中發(fā)現, 標示吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰旧a的三批次通竅鼻炎片被檢出性狀項目不合格;標示安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司生產的4批次注射液被檢出可見異物項目不合格;標示吉林制藥股份有限公司生產的一批次十一味參芪片微生物限度(霉菌數)項目不合格。

江蘇省2014年第 3期藥品質量公告

一、不合格化學藥、中成藥、生化藥

序號

品名

標示生產企業(yè)

生產批號

制劑規(guī)格

檢品來源

檢驗依據

檢驗機構

檢驗結果

不合格項目

1

胃泰膠囊

青海晶珠藏藥高新技術產業(yè)股份有限公司

20130910

每粒裝0.5

南京醫(yī)藥百信藥房有限責任公司普利藥房

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10081(ZD-0081)-2002-2012Z

南京市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

鑒別:(2),含量測定:含量測定

2

地西泮注射液

天津金耀氨基酸有限公司

1403171

2ml:10mg

南京醫(yī)藥藥事服務有限公司

《中國藥典》2010年版二部

南京市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:pH

3

諾氟沙星膠囊

貴州百靈企業(yè)集團正鑫藥業(yè)有限公司

20130115

0.1g

豐縣博康藥品零售有限公司

《中國藥典》2010年版第一增補本

徐州市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

【檢查】:溶出度

4

諾氟沙星膠囊

邯鄲市柏林藥業(yè)有限公司

140301

0.1g

豐縣三槐堂藥店

《中國藥典》2010年版第一增補本

徐州市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

【檢查】:溶出度

5

諾氟沙星膠囊

邯鄲市柏林藥業(yè)有限公司

130803

0.1g

豐縣正大藥店

《中國藥典》2010年版第一增補本

徐州市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

【檢查】:溶出度

6

丹參舒心膠囊

通化茂祥制藥有限公司

130101

每粒裝0.3g

國藥控股徐州有限公司

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第七冊

徐州市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

【檢查】:水分,【檢查】:裝量差異

7

復方莪術油栓

安徽天洋藥業(yè)有限公司

121117

50mg

海安縣白甸鎮(zhèn)衛(wèi)生院

中國藥典2010年版二部

南通市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:莪術油

8

復方丹參片

吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司

20120210

糖衣片(相當于飲片0.6g)

海安縣閘東藥店

中國藥典2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 (批準件編號2008010)

南通市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

含量測定:高效液相色譜

9

吲達帕胺片

濟南高華制藥有限公司

20140115

2.5mg

海安縣康福藥店

中國藥典2010年版二部

南通市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀

10

復方蛤青注射液

山西佳能達華禹制藥有限公司

131008

每支裝2ml

海安錢麗芳中醫(yī)診所

《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二十冊》

南通市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:蛋白質,檢查:可見異物

11

復方蛤青注射液

山西佳能達華禹制藥有限公司

130910

每支裝2ml

海安章郭醫(yī)院

衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二十冊

南通市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:蛋白質

12

消炎止咳片

四川省三星堆制藥有限公司

120314

基片重0.35g

如東沿南藥房

衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第五冊

南通市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀

13

注射用頭孢西丁鈉

珠海春天制藥有限公司

20130403

C16H17N3O7S2計算 1.0g

如皋戴莊醫(yī)院

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07442010

南通市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:溶液的澄清度與顏色,檢查:可見異物

14

硝酸甘油片

北京益民藥業(yè)有限公司

20130604

0.5mg

江蘇華鑫源醫(yī)藥有限公司

中國藥典2010年版二部

南通市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:有關物質

15

C銀翹片

廣西金諾制藥有限公司委托廣西圣民制藥有限公司

130801

每片含維生素C49.5mg,對乙酰氨基酚 105mg

金湖縣醫(yī)藥有限公司塔集藥房

《中國藥典》2010年版一部

淮安市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

含量測定:山銀花

16

復方板藍根顆粒(無糖型)

河北萬歲藥業(yè)有限公司

120404

每袋裝5g(相當于原生藥 15g)

淮安廣濟醫(yī)藥連鎖有限公司健東路藥店

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十二冊及國家藥典委員會藥典業(yè)發(fā)( 1998)第99

淮安市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:水分,檢查:裝量差異

17

通竅鼻炎片

吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

20130302

金湖縣醫(yī)藥有限公司第六門市部

《中國藥典》2010年版一部

淮安市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀

18

通竅鼻炎片

吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

20131201

金湖縣城南八四藥房

《中國藥典》2010年版一部

淮安市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀

19

通竅鼻炎片

吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

20130907

金湖縣康寧藥房

《中國藥典》2010年版一部

淮安市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀

20

參茸鞭丸

吉林省天光藥業(yè)有限公司

20131203

10丸重2.3g

淮安市大湖醫(yī)藥連鎖有限公司

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十二冊

淮安市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:溶散時限

21

吲達帕胺片

濟南高華制藥有限公司

20140115

2.5mg

金湖縣塔集中心衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版二部

淮安市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀

22

吲達帕胺片

濟南高華制藥有限公司

20140115

2.5mg

金湖縣黎城鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版二部

淮安市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀

23

吲達帕胺片

濟南高華制藥有限公司

20140114

2.5mg

金湖縣黎城鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版二部

淮安市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀

24

接骨丸

吉林省天光藥業(yè)有限公司

20120401

100粒重12g

江蘇萬佳藥業(yè)有限公司

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊

鹽城市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:微生物限度 細菌數

25

復方丹參片

上海凱合榮圖們藥業(yè)有限公司

20120935

薄膜衣小片 每片重0.32g (相當于飲片0.6g)

江蘇華強醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版一部

鹽城市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

含量測定:丹酚酸B

26

炎可寧片

四川省三星堆制藥有限公司

130906

基片重0.3g

建湖金茂醫(yī)藥有限公司

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第七冊

鹽城市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀

27

三磷酸腺苷二鈉注射液

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

1311202

2ml:20mg

建湖金茂醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版二部

鹽城市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:可見異物

28

小活絡丸

吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司

20120401

每丸重3g

揚州市健康家園醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》 2014007

揚州市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:松香酸

29

吲達帕胺片

濟南高華制藥有限公司

20131221

2.5mg

高郵市湯莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版二部

揚州市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀

30

維生素B6注射液

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

1311111

2ml:0.1g

揚州市城中衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版二部

揚州市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:可見異物

31

維生素B6注射液

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

1311111

2ml:0.1g

國藥控股揚州有限公司中西藥分公司

《中國藥典》2010年版二部

揚州市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:可見異物

32

十一味參芪片

吉林制藥股份有限公司

20131123

片心重0.3g

靖江市中醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

泰州市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:微生物限度(霉菌數 )

33

抗風濕液

陜西興邦藥業(yè)有限公司

130101

10ml

泰州久天醫(yī)藥有限公司

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十二冊

泰州市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

性狀:性狀,檢查:裝量

34

縮宮素注射液

安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

140216

1ml:10單位

南京鼓樓醫(yī)院集團宿遷市人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版二部

宿遷市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:可見異物

35

縮宮素注射液

安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

140208

1ml:10單位

江蘇恒泰藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2010年版二部

宿遷市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:可見異物

36

縮宮素注射液

安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

131226

1ml:10單位

宿遷市宿豫區(qū)來龍安康醫(yī)院

《中國藥典》2010年版二部

宿遷市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:可見異物

37

縮宮素注射液

安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司

130343

1ml:10單位

沭陽南關醫(yī)院

《中國藥典》2010年版二部

宿遷市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:可見異物


二、不合格醫(yī)院制劑

序號

品名

標示生產企業(yè)

生產批號

制劑規(guī)格

檢品來源

檢驗依據

檢驗機構

檢驗結果

不合格項目

1

醋酸曲安奈德乳膏

淮安市淮安區(qū)皮膚病防治院

140523

20g:20mg

淮安市淮安區(qū)皮膚病防治院

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑標準

淮安市食品藥品檢驗所

不符合規(guī)定

檢查:微生物限度

2

尿素乳膏

如皋膚康醫(yī)院

20140414

40g6g

如皋膚康醫(yī)院

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑標準

南通市藥品檢驗所

不符合規(guī)定

含量測定:含量測定

 

(責任編輯:)
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